香港邁極康 | 放射性核素治療候選藥物ITM-11獲FDA快速通道資格治療GEP-NETs _健康小知識

2022年10月28日訊/香港邁極康hkmagicure/--10月27日，放射性藥物生物技術公司ITM宣布，美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予該公司靶向放射性核素治療候選藥物ITM-11(n.c.a.177Lu-edotreotide)的快速通道資格，用于治療胃腸胰腺神經內分泌腫瘤(GEP-NETs) 。 ITM-11正在兩項III期臨床試驗COMPETE和COMPOSE中作為靶向放射性核素治療進行評估。

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胃腸胰腺神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)是一種罕見的起源于胰腺或胃腸道其他部位的腫瘤。由于其異質性和獨特性，早期診斷困難，增加了轉移性疾病的可能性，并嚴重限制了治療選擇。 ITM正在開發ITM-11 ，為患者提供一種新的、有針對性的治療方法來治療這些難以治療的腫瘤，目的是改善臨床療效和生活質量。
【香港邁極康 | 放射性核素治療候選藥物ITM-11獲FDA快速通道資格治療GEP-NETs】ITM-11(n.c.a.177Lu-edotreotide)是ITM的治療性放射性藥物候選藥物，正在III期臨床試驗COMPETE和COMPOSE中進行研究。 ITM-11由兩部分組成：醫用放射性同位素非載體添加的镥-177(n.c.a.177Lu)和靶向分子edotreotide ，一種合成形式的肽類激素生長抑素，靶向神經內分泌腫瘤特異性受體。依度曲肽與這些受體結合，并將醫學放射性同位素n.c.a.镥-177直接作用于病變的神經內分泌細胞，使其聚集在腫瘤部位。 n.c.a.镥-177內化進入腫瘤細胞并衰變，釋放最大半徑為1.7mm的醫學輻射（電離輻射β），破壞腫瘤組織。

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COMPETE(NCT03049189)和COMPOSE(NCT04919226)是一項國際性、前瞻性、隨機、對照、開放性、多中心III期臨床研究，旨在評估ITM-11與標準治療相比在不能手術的、進行性的、1級和2級(COMPETE)和侵襲性的2級和3級(COMPOSE)、生長抑素受體陽性(SSTR+)胃腸道或胰腺源性神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)患者中的療效和安全性。研究的主要終點是無進展生存期(PFS) ，次要終點是總生存期(OS) 。 2022年4月， COMPETE的300名隨機患者已招募完成。
“我們致力于通過研發創新療法幫助那些患有難以治療的癌癥的人。獲得快速通道資格使我們有機會與FDA密切合作，優化并加速ITM-11的最終開發階段，使我們的放射治療盡可能快地應用于GEP-NET患者， ”ITM的首席執行官SteffenSchuster評論道。

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關于靶向放射性核素治療
靶向放射性核素治療是一種新興的癌癥治療療法，旨在將輻射直接輸送到腫瘤，同時盡量減少正常組織的輻射暴露。靶向放射性藥物是通過將治療性放射性同位素與靶向分子（如肽、抗體、小分子）連接而產生的，可精確識別腫瘤細胞并與腫瘤特異性特征結合，就像腫瘤細胞表面的受體一樣。結果，放射性同位素在腫瘤部位蓄積并衰變，釋放少量電離輻射，從而破壞腫瘤組織。精確的定位使靶向治療具有潛在的最小影響健康周圍組織。
文章來源：香港邁極康醫療中心http://www.hkmagicure.com/html/xingyedongtai/yixueqianyan/2022/1028/455.html
參考資料：ITMReceivesFDAFastTrackDesignationforRadionuclideTherapyCandidateITM-11(n.c.a.177Lu-edotreotide)inNeuroendocrineTumors(GEP-NETs)fromhttps://itm-radiopharma.com/news/press-releases/press-releases-detail/itm-receives-fda-fast-track-designation-for-radionuclide-therapy-candidate-itm-11-nca-177lu-edotreotide-in-neuroendocrine-tumors-gep-nets-585返回搜狐，查看更多
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