公司|苑東生物瑞格列奈二甲雙胍片獲藥品注冊證書 為國內第二家
新京報訊(采訪人員 劉旭)11月1日 , 苑東生物發布公告宣布 , 公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的瑞格列奈二甲雙胍片《藥品注冊證書》 。
【公司|苑東生物瑞格列奈二甲雙胍片獲藥品注冊證書 為國內第二家】瑞格列奈二甲雙胍片為復方制劑 , 其組分為瑞格列奈和鹽酸二甲雙胍 。 該藥品配合飲食控制和運動 , 用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 , 適用于已經使用格列奈類和鹽酸二甲雙胍聯合治療的患者 , 或使用格列奈類或鹽酸二甲雙胍單藥治療而血糖控制不佳的患者 。
瑞格列奈二甲雙胍片由諾和諾德公司開發 , 2008年6月在美國獲批上市銷售 。 根據國家藥監局網站數據查詢 , 截至公告日 , 苑東生物為國內繼江蘇豪森后第二家獲得該產品藥品注冊證書的廠家 , 且公司為按新化藥4類首家通過 。 此外 , 國內無企業提交仿制申請 。
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