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住院|?全球首款口服新冠特效藥莫努匹拉韋在上海進博會展示

南都訊采訪人員吳斌 發自上海 中國國際進口博覽會11月5-10日在上海國家會展中心舉行 。 全球首款上市的口服抗新冠肺炎病毒藥物莫努匹拉韋（Molnupiravir）也在進博會上展示 。

住院|?全球首款口服新冠特效藥莫努匹拉韋在上海進博會展示
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進博會的舉辦場所、昵稱為“四葉草”的國家會展中心（上海） 。新華社發
11月4日 ， 默沙東/Ridgeback宣布英國藥品和保健產品監管局(MHRA)已在英國批準Molnupiravir上市 ， 用于治療重癥和住院風險較高的輕至中度COVID-19成人患者 。 Molnupiravir是一款尚在研制中的口服抗新冠肺炎病毒藥物 ， 用于治療輕度至中度的、并具有發展為重度和/或住院風險的新冠肺炎成年患者 。

住院|?全球首款口服新冠特效藥莫努匹拉韋在上海進博會展示
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Molnupiravir是一款尚在研制中的口服抗新冠肺炎病毒藥物 。
從新冠藥物全球研發進展情況來看 ， 速度最快的是生物大分子藥物 ， 主要為抗體類 ， 包括單藥使用的單克隆抗體和聯合使用的“抗體雞尾酒療法”；而小分子藥物 ， 特別是口服的小分子藥物研發則相對緩慢 。 此前受到關注的瑞德西韋是一個靜脈注射類小分子藥物 ， 而Molnupiravir是一款口服的小分子藥物 。
默沙東將為105個中低等收入國家低價供藥
默沙東執行副總裁、默沙東實驗室總裁李耀廸博士(Dr. Dean Y. Li)表示:“Molnupiravir 作為一種口服療法 ， 為迄今為止為應對這場新冠肺炎大流行所部署的疫苗和藥物提供一項重要補充 。 ”
默沙東官網顯示 ， 其向美國FDA申請緊急使用授權正在審查中 ， 歐洲藥品管理局EMA已經開始對該公司的上市許可申請進行滾動審評 。 今年6月9日 ， 默沙東曾與美國政府簽訂了一項采購協議 ， 一旦獲得FDA的緊急使用授權或者正式批準 ， 將向美國政府提供170萬療程的molnupiravir藥物 。 據報道 ， 默沙東同美國的合同達12億美元 ， 平均每療程712美元（約4500人民幣） 。
在默沙東與英國達成的提前采購協議中 ， 默沙東將向英國提供48 萬個療程 。
默沙東方面表示 ， 在等待臨床試驗MOVe-OUT結果以及監管層的授權或批準期間 ， 默沙東一直承擔著風險生產Molnupiravir ， 預計到2021年底將生產1000萬個療程 ， 預計2022年將生產更多劑量 。
今年10月27日 ， 藥品專利池組織（MPP）也和默沙東宣布簽署一項自愿許可協議 ， 以促進全球以可負擔的價格獲得Molnupiravir 。
根據該協議 ， 只要新冠肺炎仍被世界衛生組織列為國際關注的公共衛生突發事件 ， 默沙東、Ridgeback和埃默里大學將不會從Molnupiravir銷售中收取專利許可使用費 。 這項協議將有助于在獲得相關的監管部門批準后 ， 為105個中低等收入國家廣泛供應Molnupiravir 。
據悉 ， 默沙東先前還宣布已經與印度成熟的仿制藥制造商達成 Molnupiravir 的非獨家自愿許可協議 ， 以便在獲得當地監管部門批準或緊急授權后 ， 加快 Molnupiravir 在100多個中低收入國家或地區得到使用 。
Molnupiravir由埃默里大學（Emory University）開發 ， 然后由Ridgeback獲得埃默里大學藥物創新風險投資有限公司（DRIVE）授權 ， 后者由埃默里大學創建 ， 旨在促進開發全球關注的病毒性疾病的早期候選藥物 。
有效性、安全性如何？
據悉 ， Molnupiravir在英國的該授權獲批是基于3期MOVe-OUT臨床試驗計劃內期中分析的積極結果 ， 該試驗評估了非住院、未接種疫苗的成年患者每天2次給藥 ， 每次800毫克劑量Molnupiravir ， 這些患者經實驗室確診為輕度至中度新冠肺炎 ， 在隨機分組研究的五天內出現癥狀 ， 并且至少具有一項疾病預后不良相關的風險因素(如心臟病、糖尿病) 。