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住院|?全球首款口服新冠特效藥莫努匹拉韋在上海進博會展示( 二 )


10月12日 ， 默沙東發布公告顯示 ， 向美國FDA提交的緊急使用授權申請同樣是基于MOVe-OUTIII期臨床試驗的積極結果 ， 該試驗評估了莫努匹韋對有發展為重型或住院風險的輕度至中度新冠成年患者的效果 。 試驗中期分析結果顯示 ， 莫努匹韋減少了約50%的住院或死亡風險 ， 7.3%接受莫努匹韋治療的患者在29天內住院或死亡 ， 相較而言 ， 14.1%接受安慰劑的患者住院或死亡 。 29天內 ， 接受莫努匹韋的患者未報告死亡病例 ， 而安慰劑組有8例死亡 。
據全球健康藥物研發中心主任、清華大學藥學院院長丁勝分析 ， 減少了約50%的住院或死亡風險這個數據并非最高 ， 相比于中和抗體藥物高于70%的有效性 ， 莫努匹拉韋還是有一定差距 。
在安全性方面 ， 莫努匹拉韋組和安慰劑組在任何不良事件發生率方面差別不大 ， 分別為35%、40% 。 此外 ， 在藥物相關的不良事件發生率方面兩者也相當 ， 莫努匹韋組和安慰劑組分別為12%、11% 。
【住院|?全球首款口服新冠特效藥莫努匹拉韋在上海進博會展示】丁勝還表示 ， 莫努匹拉韋是一個核苷類藥物 ， 從本質上來講 ， 由于它會被細胞內的酶識別 ， 進而被整合到RNA或者DNA中 ， 所以原理上有可能會產生誘導突變的毒副作用 。 在臨床前研究中莫努匹韋就發現過這個藥有誘導突變的風險 ， 通常來講 ， 有這種可能性的藥物大家一般都會盡量避開 ， 但新冠發生后 ， 企業進一步評估風險承受力之后又推進了這個藥物的研發 。