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評價|翰宇藥業注射用生長抑素通過一致性評價

翰宇藥業(300199)11月5日晚公告 ， 近日通過國家藥品監督管理局官方網站獲悉 ， 公司的注射用生長抑素通過仿制藥質量和療效一致性評價 。 數據顯示 ， 2020年中國公立醫療機構終端生長抑素銷售額超過24億元 ， 而翰宇藥業該產品為國內首家過評 。
據了解 ， 注射用生長素抑適應癥嚴重急性食道靜脈曲張出血 。 嚴重急性胃或十二指腸潰瘍出血 ， 或并發急性糜爛性胃炎或出血性胃炎 。 胰、膽和腸瘺的輔助治療 。 胰腺術后并發癥的預防和治療 。 糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療 。
數據顯示 ， 2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端生長抑素銷售額超過24億元；2021H1其銷售額超過10億元 ， 同比增長2.46% ， 從廠家格局來看 ， 默克市場份額為35.8% ， 江蘇海岸藥業占比22.26% ， 翰宇藥業占比12.36% 。
目前國內市場注射用生長抑素生產廠家共有16家 ， 翰宇藥業是該產品首家過評企業 。 山東新時代藥業、海南雙成藥業、江蘇海岸藥業、成都圣諾生物、上海華源藥業等5家企業該產品一致性評價補充申請在審 。
截至目前 ， 翰宇藥業已有7個品種通過或視同通過一致性評價 ， 包括注射用胸腺法新、卡貝縮宮素注射液、依替巴肽注射液、鹽酸普拉克索緩釋片、鹽酸二甲雙胍緩釋片、鹽酸曲美他嗪緩釋片及注射用生長抑素 。 公司在多肽原料藥及制劑研發、注冊、產業化方面具有較強的競爭力 。 本次一致性評價通過 ， 有利于提升公司品牌和市場競爭力 ， 為公司的市場開拓帶來積極影響 。
【評價|翰宇藥業注射用生長抑素通過一致性評價】據了解 ， 翰宇藥業是一家專業從事多肽藥物研發、生產和銷售的國家級高新技術企業 ， 憑借在多肽領域的研發優勢、過硬產品質量以及國際標準生產基地的投入 ， 在國內和國際市場擁有較高的認可度 。 翰宇藥業堅持以多肽原料藥和多肽藥物為核心 ， 積極深化在消化止血、婦產生殖、糖尿病以及腫瘤四大治療領域的戰略布局 。