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AASLD 2022 中國力量丨唐紅、陳恩強教授團隊：索磷布韋維帕他韋用于HCV不同基因型，會受限于肝纖維化和肝硬化程度嗎

健康知識養生常識

作者：肝膽相照平臺
當地時間2022年11月4-8日 ， 2022年美國肝病學會(AASLD)年會盛大召開 。 四川大學華西醫院唐紅、陳恩強教授團隊于會上發表的一項研究 ， 探討了索磷布韋/維帕他韋(SOF/VEL)治療不同丙型肝炎病毒(HCV)基因型患者的病毒學應答和肝纖維化改善情況 。 肝膽相照平臺特邀陳恩強教授對研究進行分享 ， 供臨床醫生參考 。
AASLD 2022 中國力量丨唐紅、陳恩強教授團隊：索磷布韋維帕他韋用于HCV不同基因型，會受限于肝纖維化和肝硬化程度嗎
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研究方法
這是一項真實世界前瞻性研究 ， 招募了2019年2月至2022年2月期間接受12周SOF/VEL治療的丙肝患者；對于HCV基因3型的丙肝肝硬化患者 ， 在SOF/VEL治療的基礎上加用利巴韋林 。
主要終點是治療結束時的病毒學應答(血清HCVRNA檢測不到)(EOT)和治療結束后第12周的持續病毒學應答(SVR12) 。 次要終點是天冬氨酸轉氨酶、血小板比率指數(APRI)、纖維化-4(FIB-4)評分的改善 。
研究結果
研究共納入374例患者 ， 平均年齡49.7歲 ， 男性占比53.7% ， 肝硬化患者28例 。 其中 ， 43.3%的患者(136/374)為基因1型(HCV-GT1)(1a:1b=1:135) ， 8.0%(30/374)的患者為HCV-GT2a ， 39.0%(146/374)的患者為HCV-GT3(3a:3b=33:113) ， 12.8%(48/364)的患者為HCV-GT6(6a:6u:6n=40:6:2) ， 3.8%(14/364)的患者基因型未知 。
【AASLD 2022 中國力量丨唐紅、陳恩強教授團隊：索磷布韋維帕他韋用于HCV不同基因型，會受限于肝纖維化和肝硬化程度嗎】在12周SOF/VEL治療結束時 ， 97.9%(366/374)的患者血清HCVRNA檢測不到 ， 2.1%(8)的患者血清HCVRNA仍可檢測到 。
在該隊列中 ， 234名患者在停止治療后完成了12周的隨訪 ， 其中95.7%(224/234)的患者實現了SVR12 ， 但4.3%(10/234)的患者 ， 其血清中仍可檢測到HCVRNA 。
與治療前相比 ， EOT后12周FIB-4和APRI評分均顯著下降(FIB-4:3.97±4.22vs3.22±3.02 ， P<0.001；APRI:1.33±1.51vs0.61±0.57 ， P<0.001) 。
單因素分析顯示：FIB-4評分、APRI評分、肝硬化狀態、血清HBVRNA水平及HCV基因型與治療失敗無關 。 此外 ， 在SOF/VEL治療期間未報告嚴重不良事件 ， 且未因不良事件而中斷治療 。
研究結論
SOF/VEL治療可在不同HCV基因型中誘導出良好的病毒學應答 ， 無論肝纖維化和肝硬化的程度如何 。
專家簡評
AASLD 2022 中國力量丨唐紅、陳恩強教授團隊：索磷布韋維帕他韋用于HCV不同基因型，會受限于肝纖維化和肝硬化程度嗎
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陳恩強教授
我國慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染率約0.5%-1% ， 其導致的肝硬化及肝細胞癌的發生率較高 ， 積極有效治療慢性丙型肝炎對減輕我國疾病負擔十分重要 。 目前患者只要血液檢測到HCVRNA ， 即應進行規范抗病毒治療 ， 進而有效降低肝細胞癌的發生和改善患者預后 。 目前國內外指南建議 ， 啟動抗病毒治療前需根據外周血HCVRNA水平、HCV基因分型、肝纖維化分期以及有無抗病毒治療禁忌癥等對患者病情進行綜合評估 ， 進而制定合理的抗病毒方案 。
既往慢性丙型肝炎的治療方法主要是干擾素聯合利巴韋林(PR) ， 但由于皮下注射不方便 ， 發熱、骨髓抑制等副作用發生風險高 ， 有導致肝功能衰竭等并發癥的可能、失代償期肝硬化患者禁用 ， 以及患者結束治療后存在一定的復發率等問題存在 ， 無干擾素和利巴韋林的治療方案備受期待 。 以索磷布韋為代表的直接抗病毒藥物(DAAs)的出現 ， 開辟了慢性丙型肝炎抗病毒治療的新紀元 ， 目前國際一線DAA方案均已在中國上市 。
早些年直接抗病毒藥物價格昂貴 ， 很多丙型肝炎患者都負擔不起 ， 且藥物可及性很低 。 但在國家藥品談判和集中采購的政策支持下 ， 目前抗HCV的DAA藥物價格大幅下降 ， 我國慢性丙型肝炎的治療格局發生了巨大變化 。 大部分慢性丙型肝炎患者 ， 包括許多既往PR方案治療失敗和存在PR治療禁忌癥的各種難治型慢性丙型肝炎患者均有機會接受DAA抗病毒治療 。