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談判|2021醫保談判大幕拉開！本土藥企與跨國藥企同臺競技，多個1類新藥參與，PD1競爭或相對緩和

（健康時報采訪人員 譚琪欣）2021年國家醫保談判將于11月9日正式開啟。
“醫保談判可加速創新藥可及，同時對國內眾多創新藥企來講，通過醫保談判以價換量可期，但最終決定一款藥品是否可以進入國家醫保目錄，還有待從藥品臨床價值、藥物經濟學價值及國家醫保資金的承受能力等多維度進行綜合評估?！北本┐髮W醫藥管理國際研究中心主任史錄文接受健康時報采訪人員采訪時表示。
根據國家醫保局此前公布的《2021年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》來看，本次醫保談判將涉及恒瑞醫藥、百濟神州、榮昌生物、羅氏、輝瑞等多家知名企業的多個重要品種，如 PD-1 單抗、BTK 抑制劑、PARP 抑制劑等，雙抗、ADC、CAR-T 等新型療法也有望參與。
預計有19個不在醫保目錄內的1類新藥，將參與本次談判本次醫保談判中，抗腫瘤藥物PD-1單抗依然是業界關注焦點。國內 PD-1/PD-L1 單抗數量繁多，多家企業布局這一領域。在 2020 年醫保談判中，恒瑞醫藥卡瑞利珠單抗、信達生物信迪利單抗、百濟神州替雷利珠單抗、君實生物特瑞普利單抗分別以 85.21%、63.73%、79.60%、70.82%的降幅納入醫保目錄，整體降幅達60~85%。
預計此次醫保談判PD-1藥物降幅如何？“預計四大國產 PD-1 參與談判，進口品種積極性較低，當前國產 PD-1 醫保年治療費用約為 4~5 萬，慈善援助后約 4 萬。考慮到本次醫保談判國產 PD-1 品種競爭格局相對緩和、需要為明年醫保談判預留一定降價空間、進口品種降價進醫保積極性低等因素，預計 PD-1整體降幅可控（約 10%~20%左右），降價后年費保持在 3.5~4 萬這一水平，具體品種可能各有差異?！卑残抛C券分析師馬帥分析。
此外，綜合多家證券研報數據，今年醫保談判預計約有19個不在醫保目錄內的1類創新藥參與，包括雙抗、ADC藥物（抗體偶連藥物）、CAR-T療法等。建議關注的標的則有信達生物、榮昌生物、百濟神州、貝達藥業、恒瑞醫藥等國內上市藥企。
其中，定價達120萬元的CAR-T療法阿基侖賽備受市場關注。不過，安信證券分析師馬帥分析指出，考慮到 CAR-T 療法作為量身定制的個性化藥品，從細胞的采集運輸到整個技術后臺的培養、儲備、質量控制等都有非常高的要求，短期內其制備成本難以大幅度壓縮，預計其大幅降價進入醫保的可能性較低。
醫保成為加速放量的選擇，本土藥企與跨國藥企同臺競技“達伯舒銷量上漲主要緣于新適應癥獲批，患者群體更廣以及進入首發納入國家醫保目錄的優勢，拓寬了城市及醫院覆蓋面?！毙胚_生物第三季度財報顯示，最早進入醫保談判的PD-1產品達伯舒2021年三季度銷售額約為8億元人民幣。
通過醫保談判加速放量正在成為創新藥上市后的選擇。藥品數據平臺醫藥魔方的數據顯示，2017年、2018年、2019年經過醫保談判納入醫保目錄的藥物，2020年的銷售額相對納入年份分別實現了128%、337%、39%的增長。
基于此，多家本土創新藥企正積極就重磅新藥入醫保做準備。一位不愿透露姓名的藥企高層向健康時報采訪人員表示，目前團隊正積極籌備單抗藥物新增適應癥的醫保談判。
此前，榮昌生物也在披露的招股書中表示，公司核心產品泰它西普用于治療系統性紅斑狼瘡、維迪西妥單抗用于治療胃癌分別于2021年3月、2021年6月在國內獲附條件批準上市，公司正積極準備參與醫保談判的相關資料，以期能在短時間內迅速拓寬產品的銷售渠道，有效、快速促進產品銷售。
與此同時，醫保談判前夕，多家跨國藥企對相關產品進行了主動大降價，如輝瑞的明星創新藥氯苯唑酸軟膠囊在地方平臺上主動降價，從每盒64100元降至24650元，降幅超過61%；楊森規格為400mg/20ml的達雷妥尤單抗，價格從19710元主動降至8512元，降幅達56.8%。