組織分類腫瘤治療領域新藥研發競爭激烈 _健康小知識

本文轉自：中國醫藥報
9月份全球企業主導新開藥物臨床試驗情況顯示——
組織分類腫瘤治療領域新藥研發競爭激烈

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□陳宇哲
根據美國Clinicaltrial數據庫數據， 9月份全球新增由企業資本主導的臨床試驗總數為878項，較8月份上升16.60% 。單月新增臨床試驗數量顯著高于2021年同期水平，較2021年同期增加11.42% 。
9月份，申報臨床試驗數量最多的企業是阿斯利康，申報數量為24項；排在第二名的是輝瑞，新開臨床試驗數量為22項；百時美施貴寶躍升至第三名，新開臨床試驗數量為21項。在新開臨床試驗數量排名Top10企業中，月增幅較大的是勃林格殷格翰、百時美施貴寶和阿斯利康，均超過100%；新開臨床試驗數量有所減少的企業僅有輝瑞一家，下降幅度為4.35% 。
對比阿斯利康、輝瑞、百時美施貴寶在新開臨床試驗適應癥和藥物類型的分布發現，這3家企業在組織分類腫瘤治療領域競爭最為激烈，呼吸道疾病治療領域次之。
【組織分類腫瘤治療領域新藥研發競爭激烈】具體來看，在組織分類腫瘤治療領域， 9月份阿斯利康新開5項臨床試驗。其中，阿卡替尼針對慢性淋巴細胞白血病適應癥的研究已進展至Ⅲ期臨床試驗；進度相對靠后的臨床試驗有阿卡替尼針對彌散性大B細胞淋巴瘤適應癥的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗，以及Evusheld（Tixagevimab與Cilgavimab的組合藥物）針對慢性淋巴白血病的Ⅱ期臨床試驗。
輝瑞在組織分類腫瘤治療領域新開4項臨床試驗。其中，進入Ⅲ期臨床試驗的產品為JAK抑制劑托法替尼，適應癥為膠質母細胞瘤；進入Ⅱ期臨床試驗的為阿西替尼針對晚期腎透明細胞癌的臨床試驗和Bcl-2抑制劑Venetoclax針對華氏巨球蛋白血癥的臨床試驗。
百時美施貴寶新開10項組織分類腫瘤治療相關臨床試驗。其中，有兩項進入Ⅲ期臨床試驗階段，均為蛋白降解劑CC-92480針對多發性骨髓瘤的臨床研究。
從適應癥來看，組織分類腫瘤仍為全球新開臨床試驗中最主要的熱門研發領域，新開臨床試驗數量為113項，較8月份增加13.00% 。相較于8月份， 9月份主要熱門適應癥新開臨床試驗數量大多呈上升趨勢。其中，增幅最大的適應癥是血管疾病，增幅為65.00%；其次是皮膚疾病，增幅為48.15% 。而處于下降趨勢的熱門適應癥為惡性上皮瘤，下降幅度為4.35% ，但仍較去年同期水平上升13.79%（詳見表1）。
9月份，全球新開熱門藥物類型臨床試驗數量也大多呈上升趨勢，增幅較大的藥物類型為免疫因子藥物和疫苗，較8月份分別上升61.76%、56.25% 。抗感染類藥物和神經遞質類藥物的新增臨床試驗數量顯著下降，較上月分別下降26.32%、10.34% 。對比2021年同期水平，除抗感染藥物外，熱門藥物類型新增臨床試驗數量普遍呈上升趨勢，增幅最大的為抗炎藥物（詳見表2）。
對臨床試驗的申請國家及地區進行統計后發現，美國仍為9月份新開臨床試驗最多的國家，其次是中國。相較8月份，臨床試驗申報的熱門地區新開臨床試驗數量總體仍呈下降趨勢，下降較明顯的是日本和澳大利亞；西班牙、法國和加拿大呈上升趨勢，月增幅分別為45.45%、38.71%和48.15% 。
（數據來源于美國Clinicaltrial數據庫，標簽間存在統計重復）