數據|輝瑞宣布在研新冠口服藥降低住院或死亡風險89%

北京商報訊(采訪人員 陶鳳 趙天舒)美東時間11月5日 , 制藥巨頭輝瑞(Pfizer)發布消息稱 , 其研究性新型COVID-19口服抗病毒候選藥物PAXLOVID的2/3期研究的中期分析顯示 , PAXLOVID與低劑量的利托那韋共同使用 , 與安慰劑相比 , 患有COVID-19的非住院高危成人的住院或死亡風險降低89% 。
這意味著因新冠肺炎病毒引起的十次住院中 , 它能夠防止大約九次 。 此外 , 到第28天 , 接受組合治療的患者沒有死亡報告 , 副作用大多很輕微 , 與接受安慰劑的患者觀察到的副作用相當 。
輝瑞方面稱 , 基于獨立數據監測委員會的建議 , 與美國食品藥品監督管理局(FDA)協商后 , 由于試驗結果顯示出了壓倒性的療效 , 公司將停止進一步參與該研究 , 并計劃盡快向FDA提交數據 , 以獲得緊急使用授權 。
輝瑞公司首席科學官MikaelDolsten表示 , 輝瑞計劃在11月爭取美國食品藥品監督管理局(FDA)批準該藥物 , 如果獲批 , PAXLOVID可能在今年交付市場 。
【數據|輝瑞宣布在研新冠口服藥降低住院或死亡風險89%】值得注意的是 , 11月4日 , 默沙東的新冠口服藥Molnupiravir在英國市場獲批上市 , 根據研究結果 , 與安慰劑相比 , Molnupiravir能降低患者住院或死亡風險約50% 。