2019年5月 ， 邱女士參與了山東某醫藥科技公司和北京某制藥公司聯合申辦的一款新藥的臨床試驗 ， 令人沒有想到的是 ， 這次的新藥試驗 ， 卻改變了邱女士的生活 ， 新藥的副作用對邱女士的健康造成了嚴重的損害 。 邱女士當時與制藥公司簽訂了一份《臨床研究受試者須知和知情同意書》 ， 藥品名稱為某某腸溶片 ， 藥效用于治療胃潰瘍 ， 十二指腸潰瘍等疾病 。
2019年1月4日邱女士做的健康體檢結果顯示心 ， 肺 ， 肝 ， 膽 ， 腎功能正常 。 2019年4月13日和5月9日兩次在該項目醫院做的體檢 ， 心、肺、肝、膽、腎功能均為正常 。 項目開始 ， 2019年5月17日吃了試驗藥品不到4小時就肺出血、頭疼欲裂 ， 發燒 ， 口腔血沫一直往上涌 ， 但是項目醫生以及所有參與的人都認為是插胃管導致的出血 ， 不予治療 ， 不停藥 ， 只是觀望 ， 并在2019年5月21日再次吃試驗藥品 ， 導致肺損傷加重 ， 急性肺炎漸漸轉入慢性肺炎 ， 久久不能治愈 ， 當日在該項目醫院檢查肺CT顯示肺炎 。 出血癥狀到四個月后才慢慢停止 。 2020年6月4日肺CT顯示肺纖維化 。 2022年肺CT顯示肺泡破滅 。 同時 ， 該次試藥還導致了邱女士乙肝抗體陽性 。
這次試藥項目給邱女士的健康造成了不可逆的損害 ， 事后邱女士多次找相關公司進行索賠、問責 ， 但是對方回復拖沓 ， 并沒有給邱女士滿意的答復 。 項目組沒有給參加項目的志愿者購買保險 ， 項目醫院提供了買保險的證據卻沒有保單號 ， 項目公司和招募公司也沒有買保險 ， 保險索賠并不能落實 ， 期間的治療費用一直是邱女士自己在付 ， 已經花費4萬多元 。 目前邱女士已經在醫療費、營養費 ， 交通費 ， 住宿費等項目中花費將近72萬元 ， 后續還要花費的金額更是無法計算 。 肺部的損傷邱女士經常胸悶氣短 ， 無法正常生活和工作 。 邱女士目前仍然在追償 ， 邱女士認為 ， 既然是新藥的臨床試驗導致了自己肺部和肝部受損 ， 合作的制藥公司應該負有責任 ， 承擔自己所花費的醫療費、營養費等花費 。
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【案例分享：一次新藥的臨床試驗，給邱女士健康造成不可逆的損害】責任編輯：
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