石藥集團聯合申報項目獲國家科學技術進步獎二等獎
11月3日 , 國家科學技術獎勵大會在北京舉行 。 2020年度國家科學技術獎共評選出264個項目、10名科技專家和1個國際組織 。 其中 , 由中國工程院院士王軍志、于金明、馬丁共同提名 , 由中國醫學科學院腫瘤醫院石遠凱教授和石藥集團共同申報的“聚乙二醇定點修飾重組蛋白藥物關鍵技術體系建立及產業化”項目 , 獲得2020年度國家科學技術進步獎二等獎 。

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打破技術壟斷實現產業化
【石藥集團聯合申報項目獲國家科學技術進步獎二等獎】1997年 , 石藥集團在我國率先對聚乙二醇(PEG)定點修飾重組蛋白藥物進行深入探索 , 引領藥物精準設計和開發 。 在國家醫藥技術創新工程、國家蛋白類生物藥和疫苗發展專項、國家重大新藥創制科技重大專項等課題的支持下 , 經過10余年的不懈探索 , 石藥集團建立了“理論創新—工藝優化—制劑改良—臨床驗證”的新藥研發體系 。
于金明在項目提名中指出 , 該項目創建了PEG定點修飾重組蛋白藥物關鍵技術體系 , 實現了我國該領域“零的突破” , 打破了國外的技術壟斷 , 并實現了PEG-rhG-CSF(津優力)的產業化 。
循證證據充分價值凸顯
津優力是我國第一款長效升白藥物 , 是國家生物制品1類新藥 。 此前 , 其制備專利已獲得中國專利獎金獎和山東省科技進步獎一等獎 。
臨床用藥結果顯示 , 津優力將患者半衰期時間從平均3.5小時延長至47小時 , 達到了一個化療周期只需注射一次的效果 , 彌補了短效粒細胞集落刺激因子(G-CSF)用藥天數少的不足 。 對患者而言 , 注射頻次的降低 , 避免了注射痛苦 , 減少了局部感染;對醫院而言 , 患者住院時間縮短 , 病房周轉率提升 , 醫護人員工作強度也相應降低 。 尤其是在疫情防控常態化的背景下 , 患者來院次數減少 , 交叉感染病毒的幾率降低 , 有利于避免局部疫情的暴發 。
石藥集團已經開展津優力4期臨床試驗 。 該試驗3年時間共收集病例1529例 , 涵蓋瘤種包括肺癌、乳腺癌、淋巴系統腫瘤等 , 獲得大量真實世界研究數據 。 不僅如此 , 石藥集團還開展了津優力上市前與上市后的臨床研究 。 臨床研究結果均證明了津優力的長效特征與安全性 。
善報天下惠及民生
自上市以來 , 津優力已在全國30個?。▍^、市)的2500余家醫院應用 , 累計治療患者約200萬人次 。 中山大學腫瘤防治中心臨床研究數據顯示 , 津優力具有良好的藥物經濟學優勢 。
馬丁在項目提名中表示 , 該項目組研發上市的產品津優力被納入國家醫保目錄 , 產生了重大的經濟效益和社會效益 。 該項目研發出了質量可控、安全有效、患者依從性好的創新藥物 , 為滿足人民健康需求做出了重要貢獻 。

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文:王娜
編輯:王天鵝
審核:韓璐

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