退燒|34個藥品下架!一代人的“退燒神藥”,為何落下“被注銷”的結局

對于安乃近片,可能年輕人并不熟悉,但對于八九十年代而言,這是一段時代的記憶。
在這群人的印象中,安乃近片可謂是“退燒神藥”。
不過這種退燒神藥,近日也開始面臨著被注銷的結局。
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34個藥品下架,“退燒神藥”安乃近片也在列
近日,國家藥監局發布的一則《關于注銷汞溴紅溶液等34個藥品注冊證書的公告(2021年第132號)》的通告,34個藥品被注銷,其中安乃近片便是其中之一。
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早在去年3月份,國家藥監局就已經發布了《關于注銷安乃近注射液等品種藥品注冊證書的公告》(2020年第29號)和《關于修訂安乃近相關品種說明書的公告》(2020年第34號),
要求我國禁止生產、銷售和使用安乃近片,對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復方青蒿安乃近片等品種說明書進行修訂。
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一代退燒神藥,為何最終落得“被注銷”的結局?
安乃近是吡唑酮類解熱鎮痛藥,其主要成分是“氨基比林和亞硫酸鈉”。
早在上個世紀二三十年代,氨基比林作為一種新型的解熱鎮痛藥物流行于歐洲、美國,從而被人們用于退熱、止痛等疾病。
然而,隨著對氨基比林的研究和使用,人們就發現這種藥物會給人類帶來較大的嚴重反應,比如會降低人體免疫力,減少末梢血中白細胞等,進而引發各種感染。
而1934年,僅僅美國就有1981年死于本疾病,歐洲死亡就達到200余人。
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也正因如此,不少國家前后都開始禁用含有氨基比林成分的藥物,比如:
1965年,澳大利亞就禁止進口安乃近;
1976年,挪威禁止安乃近上市,并且暫停和杜絕生產、銷售和使用;
1977年,美國食品藥品監督管理局發出通告:正式禁用安乃近,將該藥品從美國市場上撤出,相關研究臨床也都被停止;
1977年,菲律賓就規定,只有嚴重威脅到生命安危,其余毒性較小的退熱劑等方法無效或者無法接受時,在醫生的監督下作為最后的手段才能使用;
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而在我國,國家藥品不良反應監測中心陸續接收了關于安乃近的可疑藥品不良反應數據。比如過敏性休克、血液系統反應、泌尿系統反應、以及呼吸心跳停止、大小便失禁等嚴重不良反應。
但安乃近卻在我國流傳幾十年,一些鄉鎮醫院、衛生所或者私人診所等,更是將“安乃近”開給患者使用。
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給孩子的退燒藥,真正安全有效的只有這兩種
這兩種藥物為布洛芬和對乙酰氨基酚,這也是目前世衛組織對全球兒童推薦的2種退燒藥。
不過對于兒童而言,需要嚴格按照說明書的建議用量,或者遵循醫囑進行服用,否則可能會造成一些不良反應以及傷害,此外,布洛芬和對乙酰氨基酚還有以下區別:
其一,布洛芬的退燒效果要好于對乙酰氨基酚,持續效果相對較長,但并不適用于6個月以下兒童,而對乙酰氨基酚的安全性較高,適用于3個月以上的兒童;
其二,兩種退燒藥的不良反應不同,布洛芬的不良反應多在胃腸道,會對人體胃腸道造成刺激。
因此應在飯后服用布洛芬,可減少胃腸刺激,對乙酰氨基酚的不良反應或副作用易出現在肝臟,多在過量或長期服用后出現。