剛剛遞交三期臨床實驗數據
阿茲夫定片是由真實生物開發的一款新冠小分子口服藥 , 也是中國緊急批準授權使用的唯一一款國產新冠口服藥 , 另一款在中國獲得批準的新冠口服藥為進口的輝瑞新冠小分子口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid) 。
今年7月25日 , 真實生物的阿茲夫定被批準用于新冠治療 , 并于8月9日被列入《第九版新冠診療方案》 , 用于治療普通型新冠肺炎成年患者 , 每日一次服用5mg , 療程至多不超過14天 。
事實上 , 正常一款創新藥的上市 , 都要經過漫長的、完整的臨床試驗之后 , 經過層層審批 , 才能獲準上市 。 突然爆發的新冠疫情 , 打破了這一節奏 。 真實生物的阿茲夫定尚未完成三期臨床試驗 , 就獲批上市 。
今年7月 , 真實生物發布消息稱 , 阿茲夫定片治療新型冠狀病毒肺炎適應證注冊Ⅲ期臨床試驗結果達到預期 , 首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43% , 安慰劑組10.87%;病毒清除時間為5天左右 。 但未詳細數據至今尚未披露 。
據第一財經報道 , 阿茲夫定新冠藥的臨床研究負責人蔣建東院士表示:“我們的三期臨床試驗數據早已遞交給藥監局藥審中心 , 完整數據正在準備投稿中 , 屆時就將公開 。 ”
與此同時 , 阿茲夫定的生產早已開展 。 8月2日 , 阿茲夫定在平頂山正式投產 , 未來制劑年產量可達30億片 。
那么實際需求又如何呢?據第一財經報道 , 從華東多地新冠定點醫院了解到 , 沒有或者極少使用這款藥物 。
一位今年海南疫情期間支援當地的專家表示:“我們當時備了挺多的 , 但是僅用了少量 。 ”
此外 , 深圳市第三人民醫院院長盧洪洲教授團隊也在臨床上使用阿茲夫定治療新冠 , 據他觀察 , 該藥物的療效“尚可” 。
張文宏:我們有能力 , 最終馴服新冠病毒
中國國家傳染病醫學中心主任張文宏11月18日在??谂e行的第六屆海南國際健康產業博覽會上表示 , 在國家有效防控策略下 , 新冠病毒致死率已經非常低 , 但改變不了病毒變異帶來的極快傳播速度 。
他表示 , 新冠病毒在自然界規律發展下 , 逐漸進入穩定期 , 而且對人類造成的損害也在逐漸降低 。
他認為 , 在老齡化的態勢下 , 我們有一個非常好的公共衛生體系 , 我們的診斷、治療、疫苗到了一個非常高的水平 , “我們是有能力的 , 最終馴服新冠病毒 。 ”
【剛剛下架,緊急回應!最終能馴服新冠嗎?張文宏最新發聲】同時 , 張文宏還提醒大家 , 新冠疫苗的注射加強接種 , 特別是序貫疫苗接種 , 為我們最終走出新冠疫情可以提供非常好的保護 。 對于脆弱人群的保護 , 堅決支持新冠疫苗策略的繼續推行 。 他表示 , 對脆弱人群進行加強針的接種 , 可以在未來人體進化過程當中獲得免疫力 。
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