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腎臟|用于狼瘡治療的生物制劑獲批新適應癥，狼瘡腎炎患者有新選擇

狼瘡腎炎是由系統性紅斑狼瘡（SLE）引起的最常見的嚴重的腎臟炎癥 ， 中國狼瘡腎炎的防治水平有限 ， 同時藥物的副作用致使患者長期規范治療的依從性不高 。 已在中國獲批用于系統性紅斑狼瘡成人、兒童兩大適應癥的貝利尤單抗適應癥再擴大 ， 獲批用于治療活動性狼瘡腎炎適應癥 ， 為眾多狼瘡腎炎及有腎臟受累的系統性紅斑狼瘡（SLE）患者帶來了新的治療選擇 。

腎臟|用于狼瘡治療的生物制劑獲批新適應癥，狼瘡腎炎患者有新選擇
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南都采訪人員 陳奕啟 攝
【腎臟|用于狼瘡治療的生物制劑獲批新適應癥，狼瘡腎炎患者有新選擇】狼瘡腎炎患者復發率高
系統性紅斑狼瘡（SLE）是一種累及多臟器的自身免疫性炎癥性結締組織病 ， 大約每十萬人就有30-70人患有此病 。 系統性紅斑狼瘡可以說所有的器官都會受到影響 ， 而腎臟是系統性紅斑狼瘡累積最多的最常見的一個器官疾病 ， 大約50%的系統性紅斑狼瘡合并有腎臟損害 ， 我們就稱為狼瘡性腎炎 。 狼瘡腎炎是由系統性紅斑狼瘡（SLE）引起的最常見的嚴重的腎臟炎癥 ， 可導致終末期腎病 ， 需要腎透析或腎移植 。 約40%-60% 的 SLE 患者起病初即有狼瘡腎炎 ， 約20%的SLE患者已存在器官不可逆損傷的情況 ， 這是導致SLE患者死亡的重要原因 ， 也是終末期腎臟病的常見病因之一 。 病人一旦得了狼瘡性腎炎 ， 就會表現出血尿、蛋白尿、水腫和高血壓 ， 嚴重的時候會出現腎功能衰竭 ， 終末期腎衰竭是狼瘡性腎炎的主要死亡原因之一 ， 所以系統性紅斑狼瘡和狼瘡性腎炎對人類的健康危害很大 ， 治療成本也比較高 。

腎臟|用于狼瘡治療的生物制劑獲批新適應癥，狼瘡腎炎患者有新選擇
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上海長征醫院腎內科主任醫師梅長林 。
目前中國狼瘡腎炎患者的完全緩解率水平不高 ， 且復發率高達33%-40% ， 每一次的復發均可能會導致器官損傷的進一步加重 。 上海長征醫院腎內科主任醫師梅長林教授表示 ， “狼瘡腎炎的復發給臨床帶來了很大的問題 。 在臨床要治療狼瘡腎炎 ， 主要的目標是要在活動期的時候把它控制下來 ， 要誘導緩解 ， 這是第一步 。 第二步是要維持治療 ， 讓它不要復發 。 因為復發一次 ， 對器官就是一次損傷 。 復發次數越多 ， 對器官損傷越大 。 因此臨床上希望 ， 一個是活動的時候盡快誘導緩解 ， 第二是緩解以后能夠不復發 。 ”
《2019年中國狼瘡腎炎診斷和治療指南》提出：提高患者和腎臟長期存活率、改善生活質量是治療狼瘡腎炎的最終目標 。 狼瘡腎炎的治療需從誘導到維持連續的長期治療 ， 長期維持的激素用量最好能減量至 7.5 mg/d 以內 ， 甚至零激素用藥 ， 在獲得完全緩解后的維持治療時間應至少達到 3 年 。
新適應癥讓治療有新希望
狼瘡腎炎主要依靠皮質激素還有免疫抑制劑進行藥物治療 ， 盡管挽救了不少病人的生命 ， 但是在應用的過程中的毒副反應也不容忽視 。 病人在使用皮質激素后會出現滿月臉、水牛背、感染等毒副反應 ， 這對患者的心理造成很大的損傷 。 臨床上使用的激素和免疫抑制劑治療狼瘡腎炎 ， 還存在沒有被滿足的需求 。 第一 ， 有的病人對這兩個藥物是抵抗的 ， 這兩個藥物不能誘導病人的緩解 。 第二 ， 把病人誘導緩解以后需要長期維持病人的疾病不要復發 ， 但是這些藥物又有不良反應 ， 讓病人很難依從治療方案 。 因此 ， 在臨床上遇到了困難 。 上海長征醫院腎內科主任醫師梅長林教授表示：“由于患者在臨床治療選擇、治療效果方面均有限 ， 同時 ， 藥物的副作用也致使不少患者長期規范治療的依從性不高 ， 提高中國狼瘡腎炎的防治水平任重而道遠 。 ”同時 ， 梅長林教授也表示：“此次貝利尤單抗用于治療活動性狼瘡腎炎適應癥的擴大 ， 讓我們看到了狼瘡腎炎患者腎臟完全緩解率水平得到長期、顯著提高的新希望 。 ”