【多國限制司美格魯肽使用，合理用藥需由醫生指導】
（人民日報健康客戶端劉穎琪 武星如）近期 ， 多國先后發布聲明限制使用司美格魯肽 。 比利時聯邦藥品和保健品局在當地時間11月14日發布聲明稱 ， Ozempic（司美格魯肽的糖尿病版本）等GLP-1藥物只能適用于患有2型糖尿病和某些重度肥胖癥的患者 。 今年7月 ， 英國對Ozempic用于非2型糖尿病患者的用途實施了類似的限制 。 10月 ， 美國食品藥品監督管理局也對司美格魯肽發出警告 。
對此 ， 多位專家指出 ， 對該藥物的限制使用 ， 主要基于其副作用與防止藥物的濫用 。
國內藥企積極研發多肽藥物 。 第一財經 圖
人民日報健康客戶端記者梳理發現 ， 目前 ， 有3款司美格魯肽藥物獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市：司美格魯肽注射液（Ozempic ， 獲批時間：2017年12月）用于治療成人2型糖尿病、司美格魯肽減肥針（Wegovy ， 獲批時間：2021年6月）用于成人肥胖癥、司美格魯肽口服藥（Rybelsus）用于治療 2 型糖尿病 ， Rybelsus是全球首個獲批的口服 GLP-1藥物 。 在我國已上市的司美格魯肽（中文商品名：諾和泰） ， 對應的是美國FDA批準的司美格魯肽（英文商品名：Ozempic） ， 其適應癥為2型糖尿病 ， 在我國尚未獲批減重適應癥 。
值得注意點的是 ， 目前 ， 華東醫藥的利拉魯肽生物類似藥和仁會生物的貝那魯肽于2023年7月在我國獲批減重適應癥 。
11月16日 ， 北京天壇醫院內分泌科副主任醫師方紅娟在接受人民日報健康客戶端記者采訪時指出 ， 對于GLP-1RA類藥物的限制 ， 很大程度上是為了防止此類藥物的濫用 。 方紅娟解釋稱：“司美格魯肽減重的作用機制主要是通過兩個方面：其一 ， 通過抑制下丘腦的攝食中樞 ， 減少饑餓感 ， 抑制食欲；其二 ， 作用于胃腸道 ， 延緩胃排空 ， 增加飽腹感 。 歸根結底是為了減少食物攝入 ， 從這個角度來講 ， 從生活方式上進行改變比服用藥物的性價比高得多 。 ”
方紅娟表示 ， 司美格魯肽被批準用于肥胖癥治療 ， 而肥胖癥在臨床中是有嚴格的診斷標準的 。 “門診中有人來咨詢減重治療 ， 但實際上他們根本沒有達到肥胖的標準 。 司美格魯肽這類‘減肥藥’的適用人群應是經臨床診斷的肥胖癥人群 ， 而不是個人標準下的肥胖人群 。 ”
另一方面 ， 方紅娟指出 ， 作為一種新藥 ， 雖然已經上市 ， 但其帶來的副反應還需要更多、更長時間的臨床觀察 。 “使用該藥最常見的不良反應是惡心、嘔吐、腹瀉或便秘等胃腸道反應 。 還有一些不良反應可能長期才能觀察到 ， 目前尚不明確 ， 所以這種藥物不能任由其被濫用 ， 進行一定的限制是有必要的 。 ”
一位有著十余年糖尿病臨床診治與研究經驗的專家也表達了同樣的觀點 ， 他指出 ， 司美格魯肽獲批肥胖相關適應癥后仍被多國限制的主要原因還是由于其副作用：“胃腸道不良反應、食欲不振、停藥后反彈風險、心理問題等 。 作為處方藥 ， 該藥物主要還是用于糖尿病合并肥胖癥患者的治療 。 ”他強調 ， 肥胖還是應首選生活方式干預 ， 而非依賴藥物 。
同時該專家指出 ， 多國對該藥物的限制使用 ， 也將促使更多藥物研發者在保證藥效的同時最大限度的降低其副作用 。 他呼吁要加強對民眾的科普 ， 強調藥物減肥只能短期輔助使用 ， 不建議長期依賴 。