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企業|原料藥壟斷再開重磅罰單 反壟斷舉措不斷出臺

新京報訊（采訪人員 張秀蘭）上周，原料藥領域再開壟斷罰單。上海市市場監督管理局對南京寧衛醫藥有限公司（以下簡稱寧衛醫藥）濫用市場支配地位，實施以不公平的高價銷售氯解磷定原料藥、附加不合理交易條件的壟斷行為作出行政處罰，罰沒款合計658.37萬元。
處罰信息披露的同一天，國家反壟斷局掛牌，《國務院反壟斷委員會關于原料藥領域的反壟斷指南》發布。
原料藥行業壟斷罰單頻開出
【 企業|原料藥壟斷再開重磅罰單 反壟斷舉措不斷出臺】氯解磷定主要用于生產氯解磷定注射液，氯解磷定注射液的適應癥是恢復因急性有機磷酸酯類殺蟲劑中毒而抑制的膽堿酯酶活力，在人體中毒36小時內能夠明顯加速膽堿酯酶脫磷?；?，屬于國家戰略儲備藥品。2016年，該藥的價格約為20元/盒，2018年底，該藥已漲到每盒千元左右。
在寧衛醫藥壟斷行為實施期間，國內具有氯解磷定原料藥批準文號的僅上海新華聯制藥有限公司、開封制藥（集團）有限公司、華潤雙鶴藥業股份有限公司、成都力思特制藥股份有限公司共4家企業。除新華聯外，其余三家公司均未實際生產氯解磷定原料藥，且由于恢復生產所需的報批流程、技術工藝以及需與制劑完成關聯審批等原因，無法短期內生產出滿足制劑生產企業需要的氯解磷定原料藥。截至調查結束，全國仍只有新華聯生產氯解磷定原料藥，寧衛醫藥獲得新華聯所生產氯解磷定原料藥的獨家經銷權。
這也成為原料藥行業的又一次重磅罰單。今年年初，因濫用在中國巴曲酶濃縮液原料藥銷售市場的支配地位被舉報，先聲藥業被國家市場監管總局罰款1.007億元。
據新京報采訪人員不完全統計顯示，從2016年至今，已有18家企業因原料藥壟斷行為收到罰單。其中，2020年4月，康惠公司、普云惠公司、太陽神公司3家企業濫用在中國注射用葡萄糖酸鈣原料藥銷售市場上的支配地位，實施了以不公平的高價銷售商品、附加不合理交易條件的壟斷行為，國家市場監管總局對3家企業的壟斷行為作出行政處罰，罰沒款合計3.255億元，也是近年來原料藥壟斷案中合計罰沒款最多的一起。
原料藥反壟斷政策不斷推出
北京鼎臣醫藥管理咨詢中心負責人史立臣此前接受新京報采訪人員采訪時表示，我國對原料藥行業審批制度嚴格，審批周期長、要求高，企業投入資金量特別大。加上近些年環保治理要求越來越嚴格，很多中小型的原料藥企業難以為繼，致使原料藥生產企業非常少，容易形成壟斷。
工信部2020年數據顯示，國內有1500多家原料藥生產企業，涉及維生素、抗生素、解熱鎮痛類藥物、抗感染藥物、皮質類激素藥物等方面。另有公開數據顯示，我國成品藥有約1500種原料藥，其中50種原料藥只有1家企業取得審批資格可以生產，44種原料藥只有兩家企業可以生產，40種原料藥只有3家企業可以生產。
2017年11月23日，國家發改委發布《短缺藥品和原料藥經營者價格行為指南》，首次以指南方式對原料藥的價格壟斷行為正式發文。2020年10月13日，國家市場監督管理總局發布《關于原料藥領域的反壟斷指南（征求意見稿）》，首次明確，原料藥領域相關商品市場可能需細分為原料藥生產市場和原料藥經銷市場，明確了原料藥經營者聯合生產和聯合銷售等安排的橫向壟斷協議法律風險、地域限制和客戶限制的反壟斷法律風險等。
今年11月18日，國家反壟斷局掛牌，隨后發布《國務院反壟斷委員會關于原料藥領域的反壟斷指南》，這是其首個對外發布的文件，也成為《反壟斷法》的配套執法細則。