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最新研究 | 腦膠質瘤手術聯合內放療GammaTile 臨床試驗療效積極( 二 )

健康知識養生常識


【最新研究 | 腦膠質瘤手術聯合內放療GammaTile 臨床試驗療效積極】試驗結果
患者特點
入組患者中68%為男性 ， KPS評分中位數為80 ， 既往治療后局部控制（LC）持續時間為9.5個月 ， 種植前中位生存期為12.1個月 。 復發時的11%的患者有MGMT啟動子甲基化 ， 18%無甲基化 ， 71%未知 。 根據MRI結果 ， 28名患者中的復發瘤16名為大部切除（GTR） ， 3名接近GTR ， 5名為次全切以及4名的MRI結果未知 。
患者生存模式相關指標
植入后無進展生存期（PFS）與局部控制（LC）：28名患者中 ， 有20例發生植入后再復發 ， 中位PFS為11.7個月；全部患者中54%的人發生了局部復發（LF） ， 中位PFS為12.1個月 。 在關于PFS的單變量模型中 ， 只有KPS與PFS預測顯著相關；在關于LC的單變量模型中 ， 也只有KPS與其顯著相關 。 性別、年齡、既往進展次數和MGMT值均無統計學意義 ， 并且也沒有發現KPS與LC結果與切除的范圍相關 。
植入后存活率（PIS）：所有患者和首次復發患者的中位PIS均為10.7個月；所有患者在6、12和18個月時的PIS分別為75%、46%和29% ， 首次復發患者的此數據為85%、45%和25% 。
總生存期（OS）與死亡原因：所有患者的OS為25.0個月 ， 首次復發患者的OS為22.4個月 。 在關于OS的單變量模型中 ， 年齡、既往進展次數和隨后的局灶性治療與OS顯著相關 。 19名患者的死亡原因為疾病進展 ， 7例患者的死因為其他（術后顱內出血[n=1]、發育不良[n=3]、尿毒癥[n=1]、跌倒顱內出血[n=1]和不明原因[n=1]） ， 2例患者在統計時仍然存活 。 在死亡的26例患者最后的MRI影像學隨訪中 ， 6/26（23%）患者顯示有局部復發（LF） 。
有無后續治療的影響
植入后的后續治療由主治醫生決定 ， 通常為腫瘤板輸入 。 植入后 ， 14/20（70%）首次復發患者和18/28（64%）患者接受了額外治療 。 在所有患者中 ， 接受任何植入后后續治療與未接受后續治療的患者 ， LF的中位時間分別為12.0與5.6個月 ， PFS11.7與5.6個月 ， PIS14.8與2.7個月 ， OS25.8個月與19.2個月 。 在所有患者和首次復發患者以及全身和局部治療中均觀察到術后治療改善預后的模式 。 在術后后續治療中 ， 最常用的全身治療藥物為BEV（n=15） ， 其次是TMZ（n=12）和洛莫司?。╪=8）；部分患者接受了多種藥物治療 ， 洛莫司汀通常被保留為二線或三線治療 。
不良事件
30天內發生的不良事件包括一例既往接受過BEV治療的患者的傷口破裂 ， 再次入院并接受了手術修復；2例患者表現為晚期放射性腦損傷 ， 1例為2級 ， 1例為3級 。 兩者的腦損傷部位均為之前接受過60GyEBRT治療并通過藥物治療的部位 。
討論
新方法的臨床療效和與傳統放療相比的優點
本實驗為第一個結合最大安全切除術（MSR）與Cs-131放射源內放射裝置的 ， 對于復發組織學膠母進行治療的長期實驗 。 實驗中顯示 ， 局部控制（LC）的中位時間為12.1個月 ， 12個月的PIS為46% 。 這個結果與先前一項對復發性GBM接受再放射治療的患者的分析結果有很大的相似 ， 該分析結果顯示 ， 內放射治療后12個月的生存率為44% ， 而EBRT治療后的生存率為34%（本實驗的結果為46% ， 明顯優于EBRT治療后結果） 。
利用此儀器進行內放射治療 ， 在10天內可以達到50%的放射劑量 ， 在30天內可以達到88%的放射劑量 ， 可以做到及時治療倍增時間較短的腫瘤 。 除此之外 ， 術中放置內放射儀器可以減少放療對于腫瘤床位置的模糊性 。 這些原因使得使用Cs-131放射源內放射裝置的內放療輔助治療方法 ， 比目前的術后EBRT輔助治療方法有益 。
在術后后續治療（植入后化療）方面 ， 已經有研究表明 ， 同時使用放射治療和抗血管生成藥物（如BEV） ， 可能通過破壞含有癌癥干細胞的血管龕來靶向耐輻射和高致瘤性的癌癥干細胞 ， 從而達到改善治療效果的目的 。 雖然目前對于植入后最佳化療時機仍缺少實驗驗證 ， 但對于有良好KPS的患者 ， R+STaRT后的后續治療是有良好耐受性的 ， 并可能有助于改善預后 。