最新研究 | 腦膠質瘤手術聯合內放療GammaTile 臨床試驗療效積極( 三 )


在OS方面 , 實驗報道的所有治療患者的OS(25個月)比同期的初次復發膠母患者的OS(22.4個月)有利 。 除此之外 , 有OS延長的患者在R+STaRT治療后也接受了后續治療 , 這些亞組的OS中位數為25.0-39.3個月 。
表1初次復發膠母患者與全部復發膠母患者的生存數據比較
新方法的安全性
本實驗中的不良事件發生率較小 。 在儀器設計時 , 從放射源到組織的3mm偏移四倍降低了輻射源到組織的輻射強度 , 同時也可以保證手術治療效果(見圖1) 。
本實驗發生的不良事件中 , 有1例既往接受過BEV治療的患者的傷口破裂 , 這與之前的報道中關于既往接受過放療的患者的術后傷口并發癥的可能性一致;有2例患者(7%)有癥狀性放射性腦損傷(RBI) , 此數據優于EBRT再照射的癥狀性放射性腦損傷率(40%) , 也優于使用沒有偏移量的內放療設備的癥狀性腦損傷率(14%-64%) 。 由此推斷 , 本實驗觀察到的安全性很大程度上歸因于膠原蛋白磚裝置經過優化的劑量傳遞 。
本實驗的局限性與下未來實驗設計
首先 , 由于實驗隊列較小 , 在患者納入上缺乏嚴謹性:多數患者入組時的膠質母細胞瘤的劃分缺乏必要的生物標志物數據 , 無法保證符合最新的WHO標準 , 有可能導致患者的選擇有一定程度的負向偏差 。 就植入后治療的效果而言 , 植入后的治療決策極大依賴于患者的健康評估 , 于是后續治療結果可能只是對于患者健康狀況的反應 , 而不是治療本身的效果 。 最后 , 目前仍然缺少發表的指南對于內放療治療器官的風險與范圍進行評估 , 本實驗雖然在植入后使用CT成像保證了5mm深度處的60Gy放療強度 , 但并沒有根據此實驗結果規定常規進行額外的植入后治療 。
在未來實驗設計方面 , 首先可以利用前瞻性隨機實驗 , 比較標準治療方法(放射治療與TMZ輔助治療)與手術與內放療結合方式對于復發性膠質母細胞瘤的治療效果 。 除此之外 , 考慮到放射治療可能富集有放療抗性的癌細胞 , 所以可以設計Cs-131內放射治療在新診斷環境(未經過放射治療的患者)中的研究 。
總結
復發性膠質母細胞瘤是一種臨床異質性疾病 , 其目前有效的治療方法非常有限 。 本實驗采取最大安全切除術與術中放置嵌入Cs-131近距離放射治療裝置的膠原蛋白磚進行內放療的實驗方法 , 對于復發性膠質母細胞瘤的治療有合理的安全性和良好的臨床療效 。 此設備已經獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批準 , 可用于新診斷的惡性腦瘤與復發性腦腫瘤治療 。 實驗者已計劃于2022年繼續進行利用此設備進行內放療 , 對于復發性和新診斷的GBM進行治療的前瞻性多機構試驗 。
參考文獻
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北京協和醫院神經外科,北京協和醫學院臨床八年制2019級宋怡萱
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北京協和醫院神經外科副主任醫師王裕副教授 , 醫學博士、留美博士后
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