近日 ， 市政府辦公廳印發了《上海市加快打造全球生物醫藥研發經濟和產業化高地的若干政策措施》（以下簡稱《措施》) ， 《措施》提出到2025年 ， 上海全球生物醫藥研發經濟和產業化高地發展格局初步形成 ， 研發經濟總體規模達到1000億元以上 ， 培育或引進100個以上創新藥和醫療器械重磅產品 ， 培育50家以上具備生物醫藥研發、銷售、結算等復合功能的創新型總部 。
上海歷來是我國最具影響力的生物醫藥產業創新高地之一 ， 創新要素集聚 ， 研發能力全國領先 。 其中醫療器械的發展 ， 更是走在全國前列 ， 不僅誕生全國首個質子治療設備等創新產品 ， 從2017年至今 ， 還有63個創新器械產品進入國家創新醫療器械特別審查程序 ， 相關產品數量全國領先 。
01
醫療器械產業現狀
1、產業規模超五百億
據醫械數據云統計 ， 2021年 ， 上海醫療器械生產企業產值540.85億元 ， 近五年復合增長率11.01% ， 產值占全國比重4.68% ， 全國排名第三 。
圖1：2017-2021年上海醫療器械產值情況

文章圖片
數據來源：醫械數據云
2、Ⅱ類&Ⅲ類產品占比超3成
目前 ， 上海醫療器械產品注冊數量為13187件 ， 近五年均新增產品數為2225件 。
2021年 ， 產品總數為12993 ， Ⅱ類&Ⅲ類產品數為4699件 ， 占比為36% 。 產品注冊總數排名由全國第七上升至第六 ， 并保持穩定 。
表1：2017-2021年上海醫療器械產品注冊數量情況

文章圖片
數據來源：醫械數據云
在創新產品方面 ， Ⅲ類產品占比8.51% ， 排名創新城市第二 。 值得注意的是 ， 上海目前進入創新審批產品有5個 ， 分別為聯影醫療的磁共振成像系統、正電子發射及X射線計算機斷層成像掃描系統、醫用直線加速器系統 ， 什維新智醫療的甲狀腺超聲圖像分析軟件 ， 五色石醫學科技的運動神經元存活基因1（SMN1）外顯子缺失檢測試劑盒（熒光定量PCR法） 。
3、創新企業占比超7成
目前 ， 上海市醫療器械生產企業數為1130家 ， 2017年-2021年平均每年新增134家 ， 且近五年生產企業數均高于各省平均數 。 2021年 ， 可生產Ⅰ類產品企業數為693家 ， Ⅱ類產品企業數為572家 ， Ⅲ類產品企業數為213家 。
表2：2017-2021年上海醫療器械生產企業數量情況

文章圖片
數據來源：醫械數據云
在創新企業（高新技術企業與科技型中小企業）方面 ， 截至2021年 ， 上海市有醫療器械高新技術企業288家 ， 科技型中小企業401家 ， 占比分別為22.55%、61.04% 。
4、專利發明超萬個
從發明專利數量來看 ， 截至2021年 ， 上海醫療器械生產企業發明專利授權數量為11041個 ， 位居全國第三 ， 前二分別為廣東?。?6470個）、江蘇?。?4571個） 。
圖2：2021年全國重點省份醫療器械生產企業各類型專利授權數量分布

文章圖片
數據來源：醫械數據云
02
六大政策 ， 支持創新研發
《措施》注重發揮上海龍頭企業、科技設施、專業人才、臨床資源、金融資本等集聚優勢 ， 以推動創新產品注冊證書落滬為關鍵抓手 ， 進一步突出研發創新和經濟貢獻并重的政策導向 。 基于培育或引進100個以上創新藥和醫療器械重磅產品 ， 培育50家以上具備生物醫藥研發、銷售、結算等復合功能的創新型總部的目標 ， 推出6個方面政策措施 。
1、提升研發創新能力

• 喜報!上海納諾巴伯榮獲「2022浦東新區科技發展基金資助立項」
• 期刊已介入調查，上海同濟大學附屬東方醫院的論文因WB條帶遭質疑
• 為癌癥患者加油，上?！跋ＭR拉松”鳴槍起跑
• 全球約50%的肝癌病例在中國，上海醫生團隊描繪系統治療全景圖譜
• 上海專家成功繪制首個“甲狀腺髓樣癌基因組學全景圖譜”，成果刊權威期刊
• 醫美行業正品倡導者，壹點美醫療美容全維打造安心醫美品牌
• 打造專科特色,實現淄博市中醫藥高質量發展
• 《重慶新聞聯播》| 加快建設方艙醫院 盡快遏制疫情擴散蔓延
• 上海第十人民醫院戴雪醫生：維生素D3與多囊卵巢綜合征的相關性
• 卡位睡眠黃金賽道，乙十睡眠：打造睡眠連鎖頭部品牌