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病毒|專訪清華大學張林琦：對中和抗體療法獲批有信心，有預防潛力

“目前在積極準備審批過程中的一些核查工作 ， 還有配合相關部門回答一些相關的基礎、臨床、生產和質控相關問題 。 ”近日 ， 清華大學醫學院教授、全球健康與傳染病研究中心主任張林琦在接受澎湃新聞（www.thepaper.cn）采訪人員專訪時 ， 披露了BRII-196和BRII-198中和抗體聯合療法的最新進展 。

病毒|專訪清華大學張林琦：對中和抗體療法獲批有信心，有預防潛力
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清華大學醫學院張林琦教授 。 資料圖
從中和抗體療法到小分子口服藥 ， 新冠治療藥物研發動態近期備受關注 。 在國內 ， 走在最前面的是清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛博藥（02137.HK）聯合研發的BRII-196和BRII-198中和抗體聯合療法 。 此前 ， 據科技部消息 ， 該療法有望12月底前國內附條件批準上市 。
從2020年初開始 ， 張林琦就著手新冠病毒相關研究 ， 作為國產新冠中和抗體療法研發的參與者 ， 張林琦告訴澎湃新聞采訪人員：“目前 ， 從相應的監管機構 ， 包括藥審中心、藥監局的核查以及國內外研究數據展示的安全性和有效性 ， 對于BRII-196和BRII-198中和抗體聯合療法能夠批準上市還是抱有很大的信心和期待 。 ”
【病毒|專訪清華大學張林琦：對中和抗體療法獲批有信心，有預防潛力】中和抗體療法對變異株消息如何？BRII-196和BRII-198中和抗體聯合療法接下來還將開展哪些研究？不同新冠治療藥物之間是什么關系？有了新冠治療藥物 ， 疫苗還有用嗎？在此次專訪中 ， 張林琦就上述問題做了詳細回答 。
新冠中和抗體療法研究還在繼續
據科技日報此前報道 ， BRII-196和BRII-198中和抗體聯合療法的臨床三期已揭盲 ， 顯示抗體組合藥物能夠降低78%的住院和死亡率 ， 且給藥組在治療28天后實現零死亡 ， 對照組8例死亡 ， 詳細結果會在近期對外公布 。
在專訪中 ， 張林琦向澎湃新聞采訪人員透露 ， 目前 ， 臨床研究三期已經揭盲 ， 更多的結果在分析 ， 在總結 。
“臨床研究包括需要基礎研究和臨床試驗相互協同配合 ， 基礎研究主要從抗體抑制病毒的機理 ， 如何更大發揮藥物抗病毒活性 ， 在體內發揮作用的的長久性 ， 以及針對于不同變異株的廣譜性方面 ， 繼續開展研究 。 ”張林琦表示 ，圍繞BRII-196和BRII-198中和抗體聯合療法的研究一直沒有停止 ， 還在持續往前走 。
值得關注的是 ， 張林琦還透露 ， 未來 ， 對于上述聯合療法在預防方面的應用 ， 也會開展相應的工作 。 對于中和抗體藥物的預防作用 ， 張林琦此前在接受澎湃新聞采訪人員專訪時曾表示 ， 在抗艾滋病毒感染等方面都證明了長期服用抗病毒藥物還有很強的預防作用 。
從全球來看 ， 新冠中和抗體大都被視為治療藥物 ， 實際上 ， 抗體在預防感染和疾病進展等方面的潛力非常大 。 如今年4月 ， 美國再生元公司曾發布一項三期臨床試驗結果 ， 顯示該抗體藥物在出現家族傳染病例的情況下 ， 能夠有效降低無癥狀感染者出現有癥狀感染的風險 ， 并能有效縮短感染后恢復所需時間 。
此外 ， 君實生物的中和抗體療法JS016與由美國禮來制藥公司/加拿大AbCellera公司研發的LY-CoV555組成聯合療法 ， 在美國緊急使用授權還批準其用于暴露后預防 。
對于BRII-196和BRII-198中和抗體聯合療法在預防方面的研究 ， 張林琦介紹 ，“國內疫情控制得非常好 ， 有一些病例也都是散發式的 ， 無法在這種條件下做國際通用的嚴格的臨床研究 ， 因此相關研究必須到國外開展 ， 特別是感染率還比較高的國家和地區 ， 才能客觀評估抗體藥物的預防效果 。 ”