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病毒|專訪清華大學張林琦：對中和抗體療法獲批有信心，有預防潛力( 二 )


“當然 ， 隨著我們對抗體在治療中的使用 ， 會大大提高我們對其預防作用的認識 ， 期待在高危人群、密接人群以及不適合接種疫苗的人群 ， 展示抗體組合藥物在治療和預防方面的雙重作用 。 ”張林琦坦言 ， 新冠中和抗體預防方面的研究需要盡快開展 ， 雖然在實際操作起來的確存在一定的障礙 。
中和抗體療法對德爾塔變異株效果如何？是特效藥嗎？
自2020年初 ， 全球新冠疫情已經持續了近兩年的時間 ， 新冠病毒在過程中也不斷發生變異 ， 尤其是新冠變異病毒德爾塔毒株已逐漸成為全球疫情傳播中占據主導的流行毒株 ， 引發人們對新冠疫苗以及新冠治療藥物有效性的擔憂 。
對于BRII-196和BRII-198中和抗體聯合療法對變異株的效果 ， 張林琦表示 ， 在全球多中心臨床試驗推進的過程中 ， 特別是在今年5月至8月 ， 研究進行的國家主要的流行株以 德爾塔（Delta）病毒為主 。 已經揭盲的三期臨床試驗展示了78%的降低死亡和住院率的有效性 ， 同時也證明對這些突變株都保持了很好的活性 ， 且藥物的這種廣譜性也在體外的抗病毒實驗中展示出來了 。
“相比早期批準的中和抗體藥物 ， 當時病毒變異還沒有出現 ， 并且是在單一的地區實施的 。 與前期開展的臨床試驗相比 ， BRII-196和BRII-198中和抗體聯合療法降低的水平還是非常令人鼓舞的 。 ”張林琦強調 。
近期 ， 國內外多款新冠治療藥物公布最新進展 ， 如在國外 ， 輝瑞的新冠口服藥物PAXLOVID已經在美國申請緊急使用授權；默沙東的莫努匹韋已在英國獲批 ， 成全球首個獲批的新冠口服抗病毒藥 。
在國內 ， 據科技部消息 ， 圍繞3條技術路線進行新冠肺炎藥物布局 ， 形成BRII-196和BRII-198中和抗體聯合療法、阿茲夫定、普克魯胺、單克隆抗體BDB-001注射液、中和抗體JS016、中和抗體DXP604等重點藥物 。
很多人將上述新冠治療藥物稱之為“新冠特效藥” 。 對此 ， 張林琦解釋道：“從醫學上的嚴格定義來說 ， 特效藥基本都是靶向性強 ， 精準性強的藥物 。 從新冠中和抗體藥物來說 ， 它的作用機制之一就是靶向、精準地識別病毒的表面蛋白 ， 使得病毒無法進入細胞 ， 從這個意義上說 ， 的確是特效的藥物 ， 這也是國內外的醫療界所認同的 。 ”
中和抗體藥物與小分子口服藥 ， 誰更好？
從全球來看 ， 目前新冠治療藥物主要集中在中和抗體療法和口服小分子藥物兩大類別 。 業內有觀點認為 ， 口服小分子治療藥物在便利性以及生產成本上更有優勢 。
對此 ， 張林琦表示 ， 一般情況下 ， 小分子藥物生產的成本以及其使用的方便性都優越于抗體藥物 ， 但是抗體藥物本身也有小分子所無法取代的優勢 ， 如抗體藥物它不僅僅可以抗病毒 ， 還可以迅速提高免疫力 ， 同時“像我們研發的新冠抗體 ， 做了一些修飾 ， 使得抗體打了一針后 ， 可以在體內停留9個月以上 ， 還仍然能保持著非常強的抗病毒能力” 。
“這種長效性、抗病毒活性和提高免疫力 ， 是小分子無法比擬的 。 ”張林琦總結道 ， 站在研究者角度 ， 不管是抗體藥物還是小分子藥物 ， 都希望可以發揮更大作用 ， 讓人們用最經濟、最實惠的方法應對疫情 。
對于當前全球多款新冠治療藥物齊頭并進的格局 ， 張林琦認為 ， 這是一種既相互競爭又相互促進的狀態 。
“作為普通民眾 ， 包括自己在內 ， 都希望以最好的價格獲得最好的藥物或疫苗 。 在這個意義上說 ， 誰抓得早 ， 抓得準 ， 進步快 ， 就有可能先進入市場 ， 當然 ， 如果藥物的有效性、安全性不如另外的品種 ， 也會被自然淘汰掉 。 ”張林琦表示 ， 多款新冠藥物同場競技是正常的 ， 對于大眾來講 ， 是一個很良性的市場競爭 。