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供應|兩年漲價2900%，誰在炒作帕金森病人的常備藥？( 二 )



供應|兩年漲價2900%，誰在炒作帕金森病人的常備藥？
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默沙東制藥
浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院神經內科醫生呂文向觀察者網表示 ， 默沙東生產的息寧此前在美國專利已經過期 ， 如果繼續生產需要重新進行藥品注冊 。 與此同時 ， 美國已經有另一款類似的藥物已經上市了 ， 藥效比息寧更有優勢 。 在此背景下 ， 默沙東也就沒有必要再去進行重新注冊 。 而美國停產后 ， 我們這邊自然也就沒有了 。
事實上 ， 息寧在中國市場斷供 ， 并不是毫無征兆 。
2019年7月 ， 在一封給美國帕金森病基金會的信件中 ， 默沙東（在北美地區使用Merck商標 ， 其他地區使用MSD）告知美國食品藥品監督管理局（FDA） ， 停止在美國供應SINEMET的緩釋（CR）制劑 。
默沙東表示：“盡管我們做出了巨大的努力來確?？煽亢头€定的供應 ， 并對情況進行了仔細和廣泛的評估 ， 但我們不再能夠向美國的患者提供這種藥物 。 我們仔細評估了患者的其他用藥選擇 。 目前 ， 默沙東在美國提供的SINEMET CR的批準使用還不到1%……SINEMET CR將繼續供應 ， 直到產品到期或當前庫存用完為止 。 ”

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圖片來源：美國帕金森病基金會官網
而在更早之前 ， 2019年初 ， 杭州默沙東制藥有限公司曾發布公告表示 ， 由于息寧生產工廠的原因 ， 影響到全球息寧供貨 ， 預計未來一年內（2019年）將不能正常供應 。

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【供應|兩年漲價2900%，誰在炒作帕金森病人的常備藥？】值得一提的是 ， 根據財聯社報道 ， 針對當前市面上息寧大面積缺貨 ， 致市場價大幅飆升的現象 ， 默沙東中國日前回應稱 ， 目前正在和相關政府部門緊密合作 ， 努力盡早恢復息寧在中國市場的正常供應 ， 滿足廣大患者的用藥需求；建議正在使用息寧的患者盡早咨詢醫療專業人士 ， 根據醫囑選擇合適的治療方案 。
專家：仿制藥研發關鍵在制作工藝
供應不足、買貨難的情況下 ， 李燃告訴觀察者網網 ， 自己并不是沒有考慮過換藥 ， 尋求其他的替代方案 。 但對大部分帕金森患者來說 ， 換藥就意味著要要重新去醫院檢查、住院觀察 ， 即使按照醫生說的把藥換了 ， 也可能會面臨藥效打折的情況 。
談及國產替代方案 ， 呂文表示 ， 息寧的優點在于 ， 因為其是緩釋片 ， 患者血藥濃度下降的速度慢 。 到目前為止 ， 除了息寧之外 ， 沒有其他的左旋多巴控釋片 。 另一款產品美多芭在國內只有普通片 ， 沒有控釋片 ， 其療效維持時間較短 ， 效果肯定是不一樣的 。
“比如病人10點睡覺 ， 早上6點起床 ， 中間有8個小時的時間 。 美多芭的藥效只能維持3~4個小時 ， 病人后半夜的癥狀就會加重 。 息寧能夠改善夜間的這種癥狀 ， 這是美多芭普通片無法替代的 。 ”
李燃告訴觀察者網 ， 自己一直有一個困擾了很久的難題就是：為什么中國還沒有研制出仿制藥？
在國家藥監局藥品審評中心 ， 觀察者網看到 ， 事實上從2014年開始 ， 包括北京康諾偉業醫藥科技、桂林澳林制藥、恒瑞醫藥、長興制藥以及上海漢都醫藥科技等多家企業都先后提出了卡左雙多巴化藥的新藥或者仿制藥的研發申請 。
長興制藥此前在回復《華夏時報》采訪時表示 ， 長興制藥確實研發過卡左雙多巴藥物 ， 但后來受到技術水平、生產設備等一些限制 ， 后來交給總部華海藥業來做 。 觀察者網就此向華海藥業方面求證了卡左雙多巴研發的最新進展 ， 截至發稿 ， 未收到回復 。