近日 ， 山東省藥監局發布《關于創新監管促進藥品流通行業高質量發展的若干措施》的通知（以下簡稱《通知》） 。

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《通知》在持續優化藥品流通行業結構、加快發展現代醫藥物流、探索藥品流通新模式、鼓勵發展醫藥冷鏈物流、發展數字化藥品流通等八大方面 ， 明確了下一步的詳細發展舉措 ， 以更好促進省藥品流通產業高質量發展 。
首營電子資料與紙質資料具有同等效力
值得注意的是 ， 《通知》第五部分“發展數字化藥品流通” ， 山東省藥監局關于藥品首營電子化進行了重點闡述 。

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鼓勵藥品首營資料電子化管理 。 在確保藥品質量安全、可追溯的前提下 ， 藥品生產經營企業可使用經過相關部門確認的首營電子資料平臺交換的藥品首營電子資料 ， 與紙質資料具有同等效力 。 支持藥品生產流通企業集團自建平臺 ， 實行集團內部藥品首營資料共享 。 鼓勵藥品經營企業、醫療機構索取使用電子化首營資料及檢驗報告 。
近些年來 ， 在電子證照、電子數據和首營資料電子化方面 ， 山東省政府和藥監局一直不遺余力鼓勵企業推廣應用 。
今年6月7日 ， 山東省政府辦公廳印發《深化數據賦能建設“無證明之省”實施方案》（以下簡稱《實施方案》） ， 充分發揮數據賦能作用 ， 深入推進“無證明之省”建設 。

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《實施方案》明確 ， 能夠通過電子證照、數據共享方式查詢、核驗企業辦事所需信息的 ， 不再要求企業提供實體證照證明或紙質材料 。
今年4月26日 ， 山東省藥監局發布《<山東省藥品使用質量管理規范>（修訂草案征求意見稿）》 ， 再次進行意見征集 。

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在第三章藥品購進與驗收 ， 第十一條規定：購進進口藥品時 ， 除應向供貨單位索取上述資料（首營資料）外 ， 還應當索取加蓋供貨單位原印章的《進口藥品通關單》復印件 。 本條所涉資料 ， 其符合要求的電子文件具有同等效力 。
首營資料電子化優勢明顯
事實上 ， 除山東省外 ， 全國其他主要省份也都在大力鼓勵推行首營資料電子化 。 可以預見 ， 隨著各地首營資料電子化政策的出臺 ， 必然會加速醫藥行業辦公數字化轉型 。
首營資料電子化的推廣應用 ， 將給企業帶來極大的便利 。
首先是業務效率提升和成本降低 。 首營資料全面電子化之后 ， 藥企質管只需坐在辦公室里 ， 通過已在全國范圍應用的華科首營電子資料管理平臺 ， 即可在線完成資料交換 。 平臺將原來的單套交換成本由10-15元下降至0.2元 ， 同時將交換全程時間由3-7天縮減至5分鐘 。
其次是監管效能提升 。 藥品、器械作為關乎人民生命健康安全的特殊物品 ， 需要全程留痕可追溯 。 使用華科首營電子資料交換平臺 ， 但凡發送都能存痕且可追溯 ， 并降低資料造假幾率 ， 有效保障企業合法權益 ， 為監管帶來便利 。
還有就是降低疫情傳播風險 。 在新冠疫情持續影響的當下 ， 藥企正常線下業務開展受到很大困擾 ， 而線上辦公成為工作常態 。 華科首營電子資料交換平臺不僅能保證首營資料及時、便捷的交換和管理 ， 還能實現零見面、零跑動、一站式互換資料 ， 大大降低疫情傳播風險 ， 并保障藥企購銷業務正常開展 。 返回搜狐 ， 查看更多
【藥監局再次發文：鼓勵藥品首營資料電子化管理