抗血小板|雙鷺藥業抗血小板聚集創新藥DT678片獲批臨床試驗

新京報訊(采訪人員 張兆慧)12月8日,雙鷺藥業宣布,公司產品DT678片獲國家藥監局批準開展臨床試驗。
DT678片為P2Y12受體拮抗劑,通過抑制ADP與血小板P2Y12受體的結合,從而抑制血小板聚集,預防血栓形成。DT678片是全球首創的抗血小板聚集用藥領域的創新藥,由美國密歇根大學參股的DT公司(雙鷺藥業持有30%股權)與雙鷺藥業共同開發,雙鷺藥業擁有該專利化合物在中國的獨家開發使用權。
目前,臨床上預防和治療因血小板高聚集而引起的心腦血管和其它動脈循環障礙疾病的藥物主要以氯吡格雷為主,約占市場總份額的81%,2020年,氯吡格雷全國銷售額超過50億。但氯吡格雷需要通過肝細胞色素 p450酶(CYP)轉化才具有活性,故在攜帶CYP2C19失活等位基因的人群中,氯吡格雷的二級預防效果較差。
雙鷺藥業研發的DT678片無需通過肝細胞色素p450酶(CYP)轉化,僅需在內源性谷胱甘肽存在的前提下,即可轉化成藥效活性成分,藥效是氯吡格雷的20倍以上。DT678片不僅繞過了細胞色素p450酶(CYP)生物催化轉化過程,而且還規避了許多與噻吩吡啶藥物相關的缺點,具有藥效好、起效快、副反應小和穩定性更強的特點,是更適合所有亞洲人的抗血小板高聚集治療用藥,也是雙鷺藥業近年來開發的重點產品。
雙鷺藥業稱,此次DT678片獲批臨床試驗,將豐富公司在抗血栓治療領域的產品儲備,與公司已上市或擬上市的幾類抗血栓藥物一起增加公司在該類藥物的市場占有率,同時,增加公司在創新藥和心腦血管疾病治療領域用藥的覆蓋范圍,提升公司綜合競爭力。
抗血小板|雙鷺藥業抗血小板聚集創新藥DT678片獲批臨床試驗】校對 柳寶慶