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ASH盤點：CAR-T治療NDMM，哪些企業已有重要進展？( 二 )

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以上數據從多角度驗證了GC012F優異的臨床治療潛力與可靠的安全性 ， 極大程度降低病癥的復發率 ， 也明確了其不斷加深的應答響應 ， 有望讓患者達到根本性獲益 。 相較于其他CAR-T療法 ， GC012F的不良事件發生率極低 ， 副作用很小 ， 這讓業內看到了自體CAR-T療法成為MM一線療法的希望 ， 有望打破目前CAR-T療法只能治療后線血液腫瘤的格局 。
事實上 ， 作為一款有硬實力的產品 ， GC012F此前已在治療RRMM和B-NHL的臨床試驗中 ， 同樣取得了亮眼的初步臨床數據 ， 并在2022年的EHA、ASCO等學術大會上進行了報道 。
●亙喜生物在2022ASCO年會期間公布旗下BCMA/CD19雙靶點CAR-T療法GC012F治療RRMM的最新臨床數據
●EHA2022|亙喜生物公布GC012F治療RRMM、B-NHL以及GC502治療B-ALL的最新臨床數據
動脈新醫藥注意到 ， 雙抗藥物也是本次ASH年會的焦點之一 。 針對血液腫瘤 ， 羅氏、強生、艾伯維和輝瑞都公布了旗下雙抗產品的最新臨床數據 ， 其中強生剛剛獲批的Teclistamab ， 同樣劍指MM賽道 。
在僅獲批一個月后 ， Teclistamab的多項臨床數據繼續在ASH年會上公布 ， 包括上市研究的相關分析（MajesTEC?1 ， Abstract97）和新確診患者的研究進展（Abstract3242 ， 4558）等 。 其積極的臨床結果 ， 扛起了雙抗藥物治療RRMM的大旗 。 而輝瑞、再生元和BMS也有BCMA/CD3雙抗藥物的臨床數據披露 ， 臨床進展最快的輝瑞 ， 有望繼強生之后 ， 在這一賽道突出重圍 。
相較于CAR-T療法 ， 雙抗藥物治療RRMM仍需進一步探索和突破 。 在價格上 ， 強生Teclistamab臨床9到10個月療程的總定價在35.5萬-39.5萬美元 ， 與BMSAbcema41萬美元或傳奇生物Carvykti46.5萬美元的定價不相上下 ， 并未在價格上占據太大優勢 。
在療效上 ， 雙抗同樣還有提升空間 。 動脈新醫藥摘取了雙抗與CAR-T產品的最新臨床數據進行了簡單對比 ， 就目前進展來看 ， CAR-T臨床效果要明顯好于雙抗產品；當然 ， 后者也為患者帶來了更多的治療選擇 ， 比如在給藥便利性方面具有優勢 。
ASH盤點：CAR-T治療NDMM，哪些企業已有重要進展？
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數據來源：各企業官網、凱萊英藥聞
CAR-T療法的破局之道
從本次ASH年會 ， 動脈新醫藥觀察到 ， CAR-T療法越來越成為治療MM的重中之重 。
今年年會上 ， 關于CAR-T療法的報告有27項之多 ， 針對BCMA靶點的CAR-T療法臨床報告有8項 ， 均用于治療MM 。
其中 ， 大部分中國Biotech的研發管線為自體CAR-T ， 除亙喜生物的GC012F外 ， 傳奇生物、科濟藥業等都帶著各自產品的新數據悉數亮相；Cellectis、AllogeneTherapeutics在內的海外企業 ， 則專注于通用型CAR-T 。
CAR-T療法前景廣闊 ， 卻仍然存在很多瓶頸 。 成本之高無需多說 ， 國內外都維持著上百萬一針的價格 ， 國內產品的支付之路走得并不順暢 。
不過 ， 其最主要的問題還是在制備周期上 。 CAR-T療法需要患者等待至少4周才能制備完成 ， 在制備期間 ， 患者需要接受橋接治療 ， 增加了醫學風險 ， 導致病人即使最后接受了CAR-T治療 ， 預后效果也并不理想 ， 甚至疾病進展迅速 ， 影響CAR-T療效 。
這一結果 ， 與病人細胞質量不高密切相關 。 目前上市的CAR-T產品 ， 本就針對經過多次治療的后線患者 ， 再加上CAR-T細胞制備期間 ， 接受化療橋接的病人基線狀況本身就很差 ， 導致能從體內篩選的T細胞數量少 ， 且質量差 。 無論怎樣 ， 這都是一個亟需解決的現實性問題 。
針對這些問題 ， 在ASH年會上 ， 我們看到了各家企業的解決辦法 ， 有的在靶點上下功夫 ， 有的鉆研通用型CAR-T療法 ， 還有的在不斷迭代相關技術平臺 。