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ASH盤點：CAR-T治療NDMM，哪些企業已有重要進展？( 三 )

健康知識養生常識


在靶點上 ， 雙靶點正在成為CAR-T療法的破局策略之一 。 除亙喜的GC012F為BCMA/CD19雙靶點療法外 ， 合源生物、優卡迪生物和武漢思安均在雙靶點上進行了創新 。
在通用型CAR-T產品中 ， 基因編輯巨頭CRISPRTherapeutics、最早做通用型CAR-T的公司Allogene紛紛亮相 ， 國內則有北恒生物與邦耀生物進行了臨床1期的報告 。
除了設計更復雜的雙靶點CAR-T ， 亙喜生物還從工藝技術角度切入 ， 自主研發了開創性的FasTCAR次日生產技術平臺 。
ASH盤點：CAR-T治療NDMM，哪些企業已有重要進展？
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GC012F就是基于FasTCAR平臺打造的核心候選產品 。 傳統CAR-T細胞制備 ， 需歷經T細胞激活、轉染和體外擴增等步驟 ， FasTCAR平臺卻有別于此 ， 能同時激活和轉導處于靜息狀態的T細胞 ， 且轉導后T細胞具有更好的擴增和腫瘤細胞清除活性 ， 在免去了體外擴增步驟后 ， 次日即可生產完畢 。
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臨床前研究顯示 ， 通過FasTCAR技術平臺生產的CAR-T細胞 ， 表型更年輕、耗竭程度更低 ， 并且擴增能力、持久性、骨髓遷移能力以及腫瘤細胞清除活性均得到增強 。 憑借“次日完成生產”優勢 ， FasTCAR平臺技術不僅能大幅提高細胞生產效率 ， 強化T細胞健康度 ， 以更快速度提供給患者 ， 降低醫學風險；還能顯著降低生產成本 ， 減輕患者的經濟負擔 。
中國Biotech企業扎根國際舞臺
今年 ， 入圍ASH年會的中國Biotech報告數量已高達362篇 ， 其中 ， 有35篇研究入圍口頭部分 ， 327篇研究入圍海報部分 。 中國藥企突飛猛進 ， 在國際學術舞臺上的聲量也在逐漸增大 。
中國生物醫藥產業進入發展黃金期以來 ， 國內Biotech企業一直積極參與國際臨床學術大會 。 尤其是2017年 ， 傳奇生物在ASCO大會上憑借Cilta-cel突出的臨床結果脫穎而出后 ， 業界也期待更多扎實的中國創新藥企亮相世界 。
過去幾年 ， 亙喜生物不僅埋頭做創新 ， 也一直致力于向國際舞臺展現自己的臨床成果 。 自2020年在AACR大會發表其通用型CAR-T產品GC027的臨床進展后 ， 亙喜生物每年都會在ASCO、EHA、ASH以及AACR這樣的國際性臨床學術大會上披露最新數據 ， 且多次進行口頭報告 。
也正因此 ， 亙喜生物贏得了國內外媒體的關注 。 比如近期 ， 亙喜就連獲殊榮 ， 不但在國內斬獲了中國醫藥工業信息中心頒發的【2022生物醫藥創新金芽獎】 ， 該獎項評價其研發管線含金量高 ， 技術平臺潛力巨大；更在海外憑借FasTCAR技術平臺榮膺FierceLifeSciences年度創新獎之“生物技術創新獎”（BiotechInnovation） 。 與亙喜生物一同入圍的企業 ， 均在各自領域有著突出成果 ， 包括酶促DNA合成領域的領導者DNAScript ， 專門利用芯片技術為用戶提供血液檢測服務的Genalyte ， 以及由FlagshipPioneering投資成立 ， 致力于通過自然代碼對人體細胞進行編程 ， 為患者提供靶向、有效和可調藥物的SendaBiosciences ， 全都是有望對制藥工業領域帶來潛在重要影響的新銳 。
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作為一家深耕中國、具有國際化視野的Biotech ， 亙喜生物已樹立起全球化的企業形象 ， 持續穩健推進在中美兩地集早期研究、臨床開發和生產工藝于一體的深度布局 。
今年第一季度 ， 亙喜生物的美國創新研發中心在加州圣迭戈市正式啟用 ， 作為其全球化戰略的關鍵部分 ， 該中心將增強其內部藥物發現、臨床前研究和轉化能力 。 在產品研發端 ， 公司同類首創的供者來源異基因CAR-T療法GC007g已在國內進入II期注冊性臨床階段；GC012F針對3種不同適應癥的臨床進程也“三箭齊發” ， 并啟動了RRMM適應癥在中美兩地的IND雙報 ， 目前CDE官網顯示已處于受理狀態 。