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羅永慶|研發上市歷時不到20個月！首個自主知識產權新冠特效藥獲批( 二 )

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產學研協作跑出中國“加速度” 安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法從最初的實驗室研究迅速推進到完成國際三期臨床試驗，并最終獲得中國的上市批準，用時僅不到20個月的時間?！斑@在制藥行業歷史上也是非常罕見的?！绷_永慶表示，業內通常一款新藥從研發到上市，需要10年，花費10億至20億美金。
這一“奇跡速度”的背后，是中國與全球一流的科學家和臨床研究人員共同努力的成果。包括最初發現和篩選這些中和抗體的深圳市第三人民醫院和清華大學。羅永慶認為，國產新冠特效藥實現零的突破，也為科研機構，臨床醫院和生物技術企業通力合作提供了一個典型范例。
“我們研究團隊利用前期建立的單細胞分離和抗體研發平臺，成功從8位新冠康復患者B細胞中分離出206株抗新冠病毒單克隆抗體及序列，其中的幾十株展示了對新冠病毒超高的中和活性?！鄙钲谑械谌嗣襻t院肝病研究所所長張政表示，尤其是在2020年1月29日和2月3日分別篩選出了2株最優秀的抗體株，后經清華大學張林琦教授團隊和騰盛博藥合作進行多重技術鑒定、評估、優化和修飾，最終誕生了BRII-196和BRII-198。
此外，羅永慶告訴采訪人員，國家藥監局和藥審中心僅用兩天時間就審核批準一期臨床試驗的申請，效率非常高?！皣H三期臨床試驗結果出來后，國家藥監局高度重視，輔導我們的注冊申報工作，能前置的工作全部提前。作為北京市引進的企業，地方政府也給予了重點關注，在企業落戶、產品研發經費、人才引進等方面，提供了全方位的支持?！?br /> 我國首個新冠治療藥物的出現，也讓人們看到了全球抗疫的新希望。張林琦稱，該抗體聯合療法為我國抗擊新冠疫情提供了世界一流的治療手段，下一步將繼續研究單抗聯合療法在高危和免疫缺陷等人群中的預防作用。
（原題為：研發上市歷時不到20個月 首個自主知識產權新冠特效藥獲批）
來源：北京日報 采訪人員 袁璐 實習生 何蕊
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