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效果|全球首款新冠口服藥與預期效果“相距甚遠” 專家：藥物可能創造“更危險變種”( 二 )

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效果|全球首款新冠口服藥與預期效果“相距甚遠” 專家：藥物可能創造“更危險變種”
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↑莫努匹拉韋的作用機制
投反對票的委員會專家表示 ， 莫努匹拉韋有意將突變引入病毒RNA可能會產生“更危險的新冠病毒版本” 。 在這種情況下 ， 病毒的尖峰蛋白可能發生突變 ， 可能使其更具傳染性或能夠躲避疫苗免疫 。 如果人們沒有完成連續5天服用40片莫努匹拉韋的完整療程 ， 一些突變的病毒可能在人體內存活并傳染給其他人 。
對此 ， 卡托尼斯強調 ， 在為期5天的療程后 ， 該公司沒有在試驗參與者中檢測到任何剩余的病毒 。 盡管一些研究人員認為大多數基因突變要么是有害的病毒 ， 要么不影響其功能 ， 但完全突變的新冠病毒版本在抗病毒藥物的作用下存活下來并“變得強大”的情況也并非不可能發生 。
或致人體DNA突變？專家：決不建議孕婦服用
此外 ， 委員會還討論了該藥對個體的潛在風險 。 一些實驗室試驗表明 ， 莫努匹拉韋可能導致DNA發生突變 ， 尤其是在血細胞這類快速繁殖的細胞中 。 該藥物生成的干擾病毒遺傳物質復制的同一種代謝物也可以轉化為類似DNA構建塊的化合物 ， 理論上會造成出生缺陷 。
“我們想讓孕婦感染者的（住院或死亡）風險降低30% ， 同時讓胚胎或胎兒暴露在藥物帶來更大危害的風險之中嗎？”梅哈里醫學院院長希爾德雷思博士在會議上說 ， “我的答案是否定的 ， 在任何情況下我都不會建議孕婦服用這種藥物 。 ”
雖然在動物身上進行的試驗表明 ， 引起DNA突變或造成出生缺陷的風險較低 。 但是FDA咨詢委員會的許多成員建議該機構“謹慎行事” ， 尤其是在治療孕婦時 。 要么對莫努匹韋提出嚴重警告 ， 要么防止18歲以下兒童和孕婦接受這種藥物治療 ， 除非有更多數據表明該藥物在治療這類人群方面的安全性 。
鑒于對莫努匹拉韋的療效和潛在風險的質疑 ， 尋找一種有效的抗病毒口服的努力仍在持續 。 與之相比 ， 單克隆抗體治療可將嚴重的新冠肺炎風險降低85% ， 但這類藥物價格昂貴 ， 尤其是在奧密克戎新變種迅速傳播的情況下 ， 不適用于相對較貧困、資源不足的國家和地區 。
11月初 ， 輝瑞公司宣布 ， 初步結果顯示其抗病毒藥物Paxlovid將住院和死亡人數減少了89% ， 但完整的數據尚未公布或經同行評審 。 藥物化學家凱瑟琳·塞利-拉德克說 ， 盡管莫努匹拉韋的試驗效果下降 ， 但仍希望關于該藥物和Paxlovid的研究可以為殺死新冠病毒帶來有效的“混合藥物療法” 。
“與單一藥物相比 ， 病毒更難對多種藥物組合產生耐藥性 。 ”塞利-拉德克說 ， 最終抗病毒藥物聯合使用的雞尾酒療法“可能是更好的答案” 。
紅星新聞采訪人員 王雅林 實習采訪人員 胡藝玲
編輯 張尋