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醫學院|對變異病毒有準備！關于中國新冠藥物，鐘南山說

12月8日，國家藥品監督管理局應急批準——新冠病毒中和抗體聯合治療藥物“安巴韋單抗注射液及羅米司韋單抗注射液”注冊申請。這是我國首家獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。此次獲批的藥物是如何研發出來的？在臨床試驗中的表現如何？
我國首家獲批新冠治療藥物為三方合作
研發僅用不到20個月

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此次獲批的新冠中和抗體藥物由清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛博藥合作研發。清華大學醫學院教授、在艾滋病領域研究多年的張林琦表示，研發初期想要快速從206個抗體中挑選出最優秀的兩個抗體是有一定的技術難度，但幾十年來對致病性病毒潛心研究所積累的經驗助力了此次研發。

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清華大學醫學院教授 張林琦：首先它要結合病毒的能力強，另外就是要阻斷病毒進入細胞的能力強，還有這兩個抗體要有相互配合，它們不能打架，這樣在抑制效率方面就會起到1+1大于2的作用，所以當時我們也是發揮了在艾滋領域的經驗。

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2021年5月，深圳發生阿爾法毒株疫情。當時深圳市第三人民醫院收治的16名患者，病毒載量高、病情發展快。獲國家批準后，決定就此啟動此次藥物的國內臨床II期試驗。

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深圳市第三人民醫院黨委書記 劉磊：我們用上去以后病毒載量急劇下降，三天之內很快就面臨轉陰了，免疫系統的指標很快恢復，這種恢復就有利于打破病人的惡性循環，有利于重建病人的免疫系統，保護好病人，病情很快得到恢復。
同時，在全球多中心大樣本隨機、雙盲、安慰劑對照研究中，有來自全球4大洲6個國家的847例入組的新型冠狀肺炎患者參與。結果顯示，此藥物能夠降低80%的住院和死亡率。同時，無論是在癥狀出現后的5天內還是6至10天內開始接受治療的受試者，住院和死亡率均顯著降低，這為新冠患者提供了更長的治療窗口期。

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此次三方合作，從最初的中和抗體分離與篩選迅速推進到完成國際3期臨床試驗，并最終在國家藥監局獲批，僅僅用了不到20個月的時間。

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中國工程院院士 鐘南山：這是一個協作，醫院、科研機關或者院校，再加上企業，大家共同聯合這么一個成績，在這么短的時間能夠研發出來，我覺得很不簡單。
鐘南山：
中國新冠藥物在全世界推廣都很有價值
關于此次獲批藥物的作用，專家做了介紹。但目前新冠病毒變異的腳步沒有停止，對于變異后的病毒該藥物能否抵御？在使用藥物后會不會產生副作用？
中國工程院院士鐘南山主持開展了此次藥物在中國的II期臨床研究，并牽頭論證和推動了藥物在我國的緊急救治工作，進一步驗證了藥物在中國患者中的安全性和有效性。
中國工程院院士 鐘南山：BRII-196、198（安巴韋單抗及羅米司韋單抗）抗體對治療病毒負荷量比較大的病人是很有效的辦法，到目前為止應該說這個是最有效的。中國在抗體上面能夠有自己生產、設計、研發的藥物，那是很有價值的，這個藥本身還是經過了不少的抗體篩選出來的，所以我認為這個藥在全世界的推廣都是很有價值的。