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數據|輝瑞新冠口服藥防重癥89%對奧密克戎有效，但緩解溫和癥狀效果較差

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輝瑞公司周二表示 ， 其新冠口服藥Paxlovid在防止高危病人住院和死亡方面有接近90%的療效 ， 而且最近的實驗數據表明該口服藥對快速傳播的毒王奧密克戎仍有效果 。
這些積極的數據結果公布的恰到時候 ， 美國食品和藥物管理局（FDA）正在審查是否批準Paxlovid在高風險成人中的使用 。 研究人員對這些數據感到滿意 ， 輝瑞公司首席科學官Mikael Dolsten在接受采訪時說：“這是一個完勝 ， 為另一種高效的防御病毒帶來巨大的希望 。 ”
Dolsten說 ， 他期待FDA和其他監管機構盡快授權Paxlovid在高風險人群中使用 。 他認為不需要召開FDA咨詢小組會議 。 我們正在與歐洲和英國進行非常深入的監管對話 ， 我們也和全球大多數主要監管機構進行了對話 。
Dolsten表示 ， 他預計Paxlovid很快就會獲得FDA和其他監管機構的授權 ， 用于高危人群 。 目前在美國還沒有批準新冠的口服抗病毒治療 。
上個月輝瑞公司根據對約1200人的中期試驗結果 ， 與安慰劑組相比 ， Paxlovid在預防住院或死亡方面的效果約為89% 。 周二披露的數據包括額外增加1000人 。
在治療組中沒有人死亡 ， 而接受安慰劑的人有12人死亡 。
雖然Paxlovid在避免患者住院方面高度有效 ， 但對緩解溫和癥狀效果較差 。 初步分析顯示 ， Paxlovid可以避免疫苗接種者成為突破性感染的重病患者 ， 將其住院風險降低了70% 。 但Paxlovid不能在三天或四天內減少或消除感染癥狀 ， 這表明它對僅有輕微癥狀的患者作用有限 。
至于這種口服藥能否有效阻擊奧密克戎變種病毒 ， 研究人員持客觀態度 。 因為它通過阻斷一種關鍵酶的活動來阻止病毒 ， 這種酶被稱為蛋白酶 ， 是病毒復制所需的 。
Dolsten博士在接受采訪時說 ， 沒有蛋白酶的作用 ， 病毒就不能復制并導致疾病 。 我非常相信 ， Paxlovid對奧密克戎的影響將是非常大的 。
輝瑞公司早期的實驗室測試顯示 ， Paxlovid阻斷了奧密克戎的蛋白酶 ， 以及其他令人關注的變體 ， 如Delta和Beta 。
在Delta變體激增和奧密克戎變體仍然未知的威脅下 ， 迫切需要口服抗病毒治療 。 醫生和健康專家一直在尋找一種像Paxlovid這樣的抗病毒藥物 ， 人們可以在出現癥狀的幾天內輕松在家服用 ， 以防止他們的病例轉為重癥 ， 需要住院治療 。
威爾康奈爾醫學院傳染病科主任Roy Gulick說 ， “口服抗病毒藥物有很大的好處 。 因為它們是口服的 ， 所以人們可以在家服用這些藥物 ， 不需要與衛生保健系統接觸 。 現在奧密克戎正在非洲和歐洲擴張 ， 席卷美國只是時間問題 。 ”
【數據|輝瑞新冠口服藥防重癥89%對奧密克戎有效，但緩解溫和癥狀效果較差】輝瑞股價在美國盤前交易中下跌1% ， 盤中小幅上漲 ， 表現強于美股大盤 。 南非研究人員的另一項研究發現 ， 輝瑞的兩劑新冠疫苗在預防奧密克戎感染患者入院方面有效率達到70％ ， 并可避免三分之一的人感染 。 南非最大健康保險公司Discovery Ltd的這項試驗基于約7.8萬例新冠檢測結果 。