患者知情同意權是被寫入法律的一個倫理學概念 , 是保障患者參與醫療決策、維護其合法權益的重要原則 , 是指導醫療機構開展診療活動的基礎 。
在醫療服務活動中 , 醫務人員的告知義務與患者的知情同意權相對應 。 《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》等法律法規 , 對醫務人員的告知義務作了較為詳細的規定 。
筆者選取2014年2019年北京市各級法院審結的731件醫療機構違反告知義務的侵權責任案件 , 分析醫務人員違反告知義務的風險點 , 為完善醫療機構告知工作、保障患者知情同意權提供對策 。
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案件情況分析
筆者對“北大法寶”司法案例庫進行檢索并下載判決文書 , 以“知情﹢告知﹢說明”為關鍵詞檢索全文 , 案由為“醫療損害責任糾紛” , 文書類型為“判決書” , 審結日期為“2014年1月1日-2019年12月31日” 。
通過以上檢索策略 , 最終確定案件731件 , 涉及患者734名、醫療機構748所、告知環節834項 。 然后 , 從判決書中提取案件一般特征、患方基本信息、醫療機構基本信息、醫療機構違反告知義務的責任認定情況、醫療機構違反告知義務的風險點 。 經統計 , 得出如下結果 。
案件一般特征 。 在731件案件中 , 2018年審結的案件最多 , 共158件 , 占21.6%;93.2%的案件通過開庭審結 , 半數以上案件通過一審程序審結 。
醫患雙方基本信息 。 案件涉及的患者以男性略多;患者年齡以“60歲以下”的比例最高;患者以城鎮居民為主;79.0%的患者委托了律師 。 醫療機構的經營性質以非營利最多 , 占92.6%;級別以三級為主 , 占80.6%;92.0%的醫療機構委托了律師 。
責任認定情況 。 95.2%的案件進行了鑒定 , 鑒定形式以司法鑒定為主 。 違反告知義務為案件唯一過錯的僅占16.0% , 而合并其他診療過錯共同構成案件過錯的占84.0% 。 法院判決醫療機構違反告知義務與患者損害后果之間存在因果關系的占77.0% , 承擔賠償或補償責任的占81.2% 。
【過錯|看醫療機構如何防范“告知”風險】醫療機構違反告知義務的風險點 。 違反告知義務在住院患者中出現比例最高;違反告知義務排名前三位的科室依次是外科、內科、產科 。
筆者將告知環節分為診療環節和非診療環節 , 將診療環節分為一般診療活動和特殊診療活動 。 其中一般診療活動分為診斷/檢查、用藥、轉診以及其他4個方面 。 根據法律法規 , 參考《手術操作分類代碼國家臨床版3.0》 , 將特殊診療活動分為手術、介入治療、診斷性操作、治療性操作、臨床試驗以及其他6個方面 。
731件案件共涉及告知環節834項 , 其中診療環節最多 , 特殊診療活動以手術違反告知義務居首 , 一般診療活動以診斷/檢查違反告知義務為主 。 診療環節共涉及違反告知義務內容1179項 , 排名前三位的依次為醫療措施/診療方案、醫療風險、病情 。 在非診療環節中 , 違反尸檢告知義務占比最高 。
對策與建議
強化內部培訓和考核 。 醫務人員違反告知義務有兩個突出特點:一個是易發性 , 一個是高賠償 。 從數據看 , 違反告知義務為案件唯一過錯的僅占16.0% , 而合并其他診療過錯共同構成案件過錯的卻占84.0% , 這提示未告知或告知不到位是引發醫療訴訟的重要“導火線” 。 除民事賠償或補償外 , 《醫療糾紛預防與處理條例》對違反告知義務作了明確的行政處罰規定 , 這對醫療機構及其醫務人員履行告知義務提出了更高要求 。
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