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解郁除|2個中藥創新藥獲批 今年國家藥監局已批準11個中藥新藥上市

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據國家藥監局官網消息 ， 近日 ， 國家藥監局批準了虎貞清風膠囊、解郁除煩膠囊的上市注冊申請 ， 為臨床相關疾病的患者提供新的治療選擇 。
虎貞清風膠囊 ， 是在臨床經驗方基礎上研制的中藥創新藥 ， 開展了隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗 ， 臨床試驗研究結果顯示可用于輕中度急性痛風性關節炎中醫辨證屬濕熱蘊結證的治療 。
解郁除煩膠囊 ， 是在臨床經驗方基礎上研制的中藥創新藥 ， 處方根據中醫經典著作《金匱要略》記載的半夏厚樸湯和《傷寒論》記載的梔子厚樸湯化裁而來 ， 開展了隨機、雙盲、陽性對照藥（化學藥品）、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗 ， 臨床試驗研究結果顯示可用于輕中度抑郁癥中醫辨證屬氣郁痰阻、郁火內擾證的治療 。
采訪人員查詢發現 ， 11月國家藥監局批準了銀翹清熱片、玄七健骨片、芪蛭益腎膠囊、坤心寧顆粒4個中藥創新藥的上市注冊申請 。 9月國家藥監局先后批準的2個中藥新藥分別是益腎養心安神片和益氣通竅丸 。
2021年截至目前 ， 國家藥監局在3月緊急批準清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒的基礎上 ， 共批準了11個中藥新藥上市 ， 成為近5年來獲批中藥新藥最多的一年 。
來源：人民網（采訪人員孫紅麗）
編輯:王紅霞
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