解郁除|中藥創新藥解郁除煩膠囊上市 輕中度抑郁癥患者有新治療選擇

中國經濟網12月17日訊(采訪人員 郭文培) 據國家藥監局12月16日消息 , 近日解郁除煩膠囊獲批上市 , 用于輕中度抑郁癥中醫辨證屬氣郁痰阻、郁火內擾證的治療 。

解郁除|中藥創新藥解郁除煩膠囊上市 輕中度抑郁癥患者有新治療選擇
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抑郁癥是一種常見的精神疾病 , 屬于情感障礙的范疇 。 世界衛生組織發布的數據顯示 , 全球大約有10億人患有精神疾病 , 每40秒就有1人死于自殺 。 在眾多精神疾病中 , 抑郁癥是一種全球常見病 , 估計全世界有3.8%的人口(即約2.8億人)患有不同程度的抑郁癥 。
【解郁除|中藥創新藥解郁除煩膠囊上市 輕中度抑郁癥患者有新治療選擇】藥物治療是目前各種抑郁障礙的主要治療方法 , 可解除抑郁心境及伴隨的焦慮、緊張和軀體癥狀 。 當前抗抑郁藥可簡單地分為傳統的三環類藥物、單胺氧化酶抑制劑和5-HT再攝取抑制劑如帕羅西汀等新型抗抑郁藥 。
解郁除煩膠囊 , 是在臨床經驗方基礎上研制的中藥創新藥 , 處方根據中醫經典著作《金匱要略》記載的半夏厚樸湯和《傷寒論》記載的梔子厚樸湯化裁而來 , 開展了隨機、雙盲、陽性對照藥(化學藥品)、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗 , 臨床試驗研究結果顯示可用于輕中度抑郁癥中醫辨證屬氣郁痰阻、郁火內擾證的治療 。 該藥品上市許可持有人為石家莊以嶺藥業股份有限公司 。
國家藥監局表示 , 該創新藥已獲得安全性、有效性證據 , 批準上市后將為臨床相關疾病患者提供新的治療選擇 。