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制藥|翰森制藥1類創新藥阿美樂新適應癥獲批，用于非小細胞肺癌治療

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新京報訊（采訪人員 王卡拉）12月16日晚間 ， 翰森制藥發布公告 ， 旗下豪森藥業研發的1類創新藥甲磺酸阿美替尼（商品名“阿美樂”）獲批新適應癥 ， 用于一線治療EGFR突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 ， 這也是阿美樂獲批的第二個適應癥 。
阿美樂是中國首個第三代表皮生長因子受體EGFR酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI） ， 也是全球第二個三代EGFR-TKI創新藥 ， 具有良好的藥學特性 ， 可以選擇性地抑制EGFR敏感和耐受突變 。 EGFR-TKI是治療非小細胞肺癌患者最常用的靶向藥物 ， 目前已經研發至第三代 。
2020年3月 ， 阿美樂獲批上市 ， 第一個適應癥是用于既往經EGFR-TKI治療時或治療后出現疾病進展的 ， 存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的治療 。
在遞交阿美樂第二個適應癥的上市申請后 ， 今年4月及5月 ， 分別被納入國家突破性治療品種及優先審評審批品種名單 ， 最終于今年12月獲批 。
在抗腫瘤領域 ， 翰森制藥主要專注于發病率高的實體瘤 ， 如肺癌、乳腺癌、血液腫瘤 。 除阿美樂之外 ， 翰森制藥已獲批上市的抗腫瘤藥物還包括2020年虎皮上市的1類創新藥甲磺酸氟馬替尼片（商品名“豪森昕福”）、2019年獲批上市的創新藥注射用培美曲塞二鈉（商品名“普來樂”）、注射用鹽酸吉西他濱（商品名“澤菲”）、甲磺酸伊馬替尼（商品名“昕維”）、注射用地西他濱（商品名“昕美”）、注射用硼替佐米（商品名“昕泰”）、注射用福沙匹坦雙葡甲胺（商品名“坦能”） 。 截至今年6月30日 ， 翰森制藥抗腫瘤藥物組合的收入達到約21.25億元 ， 占集團總收入約48.3% 。
【制藥|翰森制藥1類創新藥阿美樂新適應癥獲批，用于非小細胞肺癌治療】校對 盧茜