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濟南|追蹤｜濟南一藥企氯巴占仿制藥的藥學工作已完成，等待臨床試驗

病例確診轉運外出百官街道曹娥街道寶華女兒紅望江

齊魯晚報·齊魯壹點采訪人員 李靜 李巖松

近日，1042個罕見病癲癇患兒家庭發出一封求助信——《如何讓我們的孩子活下去？》。12月6日，齊魯壹點刊發《藥囧——1042個罕見癲癇性腦病患兒家長公開尋找氯巴占》一文，報道了此事。氯巴占“斷藥危機”，引發社會廣泛關注，目前國內已有多個患兒因缺藥癲癇發作加重，家長們心如刀割，盼藥心切。
據央視新聞報道，國家藥監局稱，截至目前，已有8家企業按照有關規定獲準研制氯巴占。國內尚未有企業提出氯巴占制劑的上市申請。但已有2家企業提交臨床試驗申請并獲得臨床批件。獲準研發氯巴占的濟南科匯醫藥科技有限公司表示，氯巴占仿制藥的藥學工作已經完成，研發進展情況已向藥監部門匯報。

濟南|追蹤｜濟南一藥企氯巴占仿制藥的藥學工作已完成，等待臨床試驗
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患者家屬：氯巴占所剩無幾，減藥后孩子癲癇發作
上海的羅女士告訴采訪人員，“現在家里的藥還能支撐孩子吃二十來天”。
樂樂今年5歲，從半歲的時候確診為難治性癲癇。羅女士說：“有藥物穩定病情的話，孩子開心，大人也跟著開心。但是孩子抽搐，痛苦地哇哇大哭。大人也跟著哭?！?br /> 11月中下旬，由于找不到代購，購藥之路中斷，眼看著存藥逐漸減少，羅女士只好給樂樂減了氯巴占的藥量?！氨緛硎窃缰型矶汲?，后來就把中午的藥量減掉了，但是減藥第二天早上孩子就抽搐，我們趕緊找醫生?！?br /> 藥量的調整，讓樂樂的狀況不如從前。無奈之下，羅女士向病友群求助。“誰家有藥可以借我，我們孩子抽搐得太嚴重了?！痹僦v起這些的時候，羅女士聲音里帶著哭腔。
最先又病友“勻”給羅女士7顆氯巴占，她心存感激。病友群中，三個患者家屬東拼西湊，給羅女士“勻”了34顆氯巴占。而一盒氯巴占，只能維持樂樂50天的用藥。從前氯巴占難買，現在羅女士覺得這“保命之藥”一顆都十分難得。
從前，羅女士也給樂樂嘗試過其他藥物。“氯硝西泮也吃過，好幾種藥都吃過，但是孩子吃完之后痰特別多?！睘榱苏宜帲_女士進入了病友群。
病友群里，他們自救、互救。“現在代購都不敢做了，直郵的話，會被海關扣下。錢也花了，藥也沒了，孩子病情也耽誤了?！绷_女士感到害怕。
“馬上就要斷藥，孩子病情耽擱不起。”羅女士求助。而病友群中，像羅女士一樣面臨斷藥的患者家庭還有很多。云南玉溪的賴先生說，“家里還有十幾片藥，能用二十多天?！鄙轿魉分莸娜闻空f，“不發作的時候給孩子減藥量，即便這樣，最多能維持一個月的藥量。”

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國家藥監局：已有2家企業提交臨床試驗申請并獲得臨床批件
對于氯巴占的管控措施是怎樣的？
由于氯巴占具有一定的成癮性，國際藥物管制公約將其列入《1971年精神藥物公約》進行管制。在我國氯巴占列入第二類精神藥品管理。根據《藥品管理法》第六十六條，進口氯巴占還應當取得國家藥監局核發的精神藥品進口準許證。
如何合法申請使用氯巴占呢？
國家藥監局表示，對國內沒有批準上市的藥品，如臨床救治急需，醫療機構可以按照《藥品管理法》第六十五條規定，申請進口少量藥品用于救治患者，由國家藥監局或國務院授權的省政府批準（目前國務院已授權海南省、廣東?。┻M口。為控制使用過程中的安全有效性風險，應當由醫療機構提出申請，并負責藥品的具體使用。