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保健食品信息

一、 兩個或兩個以上合作者如何申請保健食品批準證書？
由兩個或兩個以上合作者共同申請同一保健食品時，《保健食品批準證書》共同署名，但證書只發給所有合作者共同確定的負責者 。申請者，除提交全部申報資料外，還應提交由所有合作者簽章的負責者推薦書 。
二、 產品生產企業如何申請保健食品的生產經營？
《保健食品衛生管理辦法》中明確規定：在生產保健食品前，食品生產企業必須向所在地的省級衛生行政部門提出申請，經省級衛生行政部門審查同意并在申請者的衛生許可證上加注"××保健食品"的許可項目后方可進行生產 。
申請生產保健食品時必須提交下列資料：
1、 有直接管轄權的衛生行政部門發放的有效食品生產經營衛生許可證；
2、 《保健食品批準證書》正本或副本；
3、 企業法人營業執照；
4、 產品的配方、工藝流程、企業標準；
5、 生產企業的衛生規范制訂說明；
6、 生產條件、生產技術人員、質量保證體系情況介紹；
7、 技術轉讓或合作生產的，應提交與《保健食品批準證書》持有者簽定的技術轉讓或合作生產的有效合同書；
8、 委托加工的，應提交雙方的加工協議及受委托方的食品衛生許可證；
9、 產品的標簽及說明書；
10、三批產品的質量與衛生檢驗報告
三、 對保健食品廣告宣傳的要求
保健食品的廣告宣傳必須嚴格遵照《保健食品批準證書》的內容進行，名稱應當準確、科學、不得使用人名、地名、代號及夸大容易誤解的名稱，不得使用產品中非主要功效成分的名稱；內容真實，符合其產品質量要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳；嚴禁利用封建迷信進行保健食品的宣傳 。
四、 關于進口保健食品轉境內生產的規定
以獲衛生部批準的進口保健食品，以獨資、合資、合作等方式，轉入我境內生產的，在產品原料（若以動植物為原料，其物（品）種和產地）、配方、生產工藝、質量標準等完全相同的情況下，經省級衛生行政部門審查同意，并報衛生部備案后，可以繼續沿用原衛生部批準的進口保健食品批準證書組織生產 。但產品說明書、標簽中關于生產企業名稱、地址的標注必須作相應修改 。
　申請進口保健食品轉境內生產必須提交以下資料：

1、 向境內生產企業所在地省級衛生行政部門的申請報告；
2、 進口保健食品批準證書（可提交復印件）；
3、 批準在我國境內建立獨資、合資、合作企業的政府文件或其他證明文件；
4、 合資、合作雙方的協議及有關法律文件；
5、 《保健食品管理辦法》第十五條規定必須提交的保健食品生產審查材料；
6、 修改后的產品標簽、說明書（報批稿） 。
省級衛生行政部門審查同意轉境內生產的，必須將企業申請報告復印件和衛生行政部門的審查意見報衛生部衛生監督司備案 。省級衛生行政部門在接到衛生部備案回執后，方可將審查結論正式通知企業 。轉境內生產進口保健食品的生產經營衛生監督，由各級衛生行政部門依法實施 。
五、 轉讓的保健食品，接受轉讓單位申請《保健食品批準證書》中相關項目變更時應提交如下資料：
1、 書面申請
2、 衛生許可批件原件；
3、 轉讓和接受轉讓雙方簽定的有效轉讓合同；
4、 公證機關出具的轉讓合同的公證文件；
六、 進口產品在生產國（地區）允許生產銷售的證明文件應符合下列要求：
【保健食品信息】a) 每個產品一份證明文件原件 。無法提供證明文件原件的，須由文件出具單位確認，或由我國駐產品生產國使（領）館確認；