1. 首頁 > 生活雜燴 > 健康養生 > >

濟民可信集團|濟民可信首個三類仿制吸入劑報產獲CDE受理

醫生問診二醫血小板男生心跳加速叮唄韋洪江危急值

濟民可信集團宣布，其全資子公司上海濟煜醫藥科技有限公司創新技術藥物研究院自主開發的首個三類仿制吸入制劑 -- 鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液，已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理。這是繼硫酸特布他林霧化吸入用溶液后，濟民可信進入吸入市場的第二個品種。

濟民可信集團|濟民可信首個三類仿制吸入劑報產獲CDE受理
文章插圖

關于鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液
鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液相較于普通的沙丁胺醇，去除了與β1受體選擇性更高且帶來副作用的右旋體，僅保留了與β2受體選擇性更高的左沙丁胺醇。具有副作用小，療效好，劑量小等特點。作為活性成分的左沙丁胺醇有很強的β2受體親和力，β2受體均勻分布在大中小氣道上，使得左沙丁胺醇對于大中小氣道平滑肌作用全面，從而起到了一致性舒張氣道平滑肌的作用。

濟民可信集團|濟民可信首個三類仿制吸入劑報產獲CDE受理
文章插圖

【 濟民可信集團|濟民可信首個三類仿制吸入劑報產獲CDE受理】 2019年，中國工程院院士、呼吸病學與危重癥醫學專家王辰等在《柳葉刀》發表研究成果，明確了我國成人哮喘流行狀況：我國20歲及以上人群哮喘患病率為4.2%，其中男性患病率4.6%，女性患病率3.7%，患者總人數4570萬(男性2570萬，女性2000萬)【1】。最新數據顯示，我國有約1億人罹患慢性阻塞性肺病(COPD)，并已經成為我國居民第三位主要死因，40歲及以上人群每7個人中就有一位慢阻肺病人【2】。吸入藥物是治療哮喘和COPD的首選療法，但我國的吸入藥物市場多為跨國藥企占據，相比之下國產吸入藥物起步較晚，市場份額較小。
關于上海濟煜醫藥科技有限公司
上海濟煜醫藥科技有限公司為濟民可信集團全資子公司，致力于成為具有全球影響力的藥物研發中心，其研發管線涵蓋生物大分子創新藥、化學小分子創新藥、新型中藥、復雜仿制及高端制劑。在藥物創新技術方面，公司聚焦國際領先的高端創新制劑研發，覆蓋腫瘤、鎮痛、呼吸、關節炎、抗感染、心腦血管、腎病、肝病等多個領域，擁有脂質體、微球乳劑、吸入劑、緩控釋制劑、創新中藥和特色原料藥等六大創新技術研發平臺。其吸入劑平臺布局較廣，面向哮喘、慢性阻塞性肺病、術前鎮靜和呼吸道感染等疾病治療領域，涉及吸入溶液/混懸液、氣霧劑、粉霧劑、鼻噴劑等多類劑型，目前已獲得2個2類改良制劑的臨床批件，已完成2個吸入產品的注冊申報，還有多個在研品種即將進入臨床階段或報產。
關于濟民可信集團
濟民可信集團創建于1999年，總部位于中國南昌，主要產品管線為腎病、腫瘤、心腦血管、呼吸抗感染、疼痛五大領域，致力于為患者提供高質量的藥品和創新醫藥解決方案。作為中國領先的大型現代制藥集團之一，濟民可信集團已連續多年位列中國醫藥工業百強前十。