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大獎|丙肝新藥進醫保，乙肝新藥獲大獎，歌禮制藥-B（1672.HK）厚積薄發

國家治療感染者患者觀點評論乙肝醫保新藥創新丙肝管線大獎歌禮戈諾衛戈諾禮制

12月3日 ， 備受關注的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》塵埃落定 ， 有74種藥品被新增納入醫保 ， 多個國產創新藥 “上架”醫保目錄 ， 其中包括歌禮新力萊?（鹽酸拉維達韋片）和戈諾衛?（達諾瑞韋鈉片）組成的全口服直接抗丙肝病毒方案 。
新力萊?和戈諾衛?組成的全口服直接抗丙肝病毒方案是中國唯一獲批上市的有完整知識產權的國產原研直接抗病毒治療方案 。 在中國開展的II/III期臨床研究結果顯示 ， 對于基因1型非肝硬化HCV感染者的治愈率達到99%；其中新力萊?是具有高耐藥屏障的泛基因型NS5A抑制劑 ， 對于基線NS5A耐藥的患者治愈率達到100% 。 新力萊?和戈諾衛?都已納入中國《丙型肝炎防治指南》2019版 。
【大獎|丙肝新藥進醫保，乙肝新藥獲大獎，歌禮制藥-B（1672.HK）厚積薄發】政企共同發力 ， 滿足丙肝巨大治療需求
數據顯示 ， 中國目前約有1000萬丙肝病毒感染者 ， 近年來每年新發的感染者人數大概是22萬 。 據行業內人士介紹：2020年接受治療的丙肝患者約8萬例 ， 人數僅占當年新發患者的1/3；丙肝市場依然存在巨大的未被滿足的治療需求 ， 丙肝診斷與治療任重道遠 。 如何高效開展丙肝防治工作、助力全球早日實現消除丙肝公共衛生危害的目標 ， 正在成為政府、專家及社會各界關注的重點 。
2017年國家衛計委十三五“重大新藥創制”科技重大專項對“小分子直接抗丙肝病毒創新藥物研究與開發”課題進行立項 ， 支持有望取得重大突破、對實現專項“十三五”總體目標有重要作用的丙肝直接抗病毒研究內容 。 歌禮作為中國抗病毒領域的領軍企業 ， 被國家衛計委擇優遴選為這一專項課題的責任單位 ， 領導組織包括北京凱因科技股份有限公司和廣東東陽光藥業有限公司在內的參與單位共同完成課題任務 。
作為十三五“重大新藥創制”科技重大專項的責任單位 ， 歌禮不負眾望 ， 圓滿完成課題任務 ， 兩款創新藥戈諾衛?、新力萊?分別于2018年、2020年獲得國家藥品監督管理局批準上市 ， 成為十三五“重大新藥創制”科技重大專項的璀璨碩果 。 參與單位北京凱因的可洛派韋、東陽光的依米他韋也相繼獲批上市 ， 這些中國制藥企業將成為助力消除丙肝危害的中堅力量 。
2021年9月15日 ， 由國家9個部門聯合印發了《消除丙型肝炎公共衛生危害行動工作方案（2021-2030年）》（簡稱“丙肝工作方案”） ， 方案明確了深化醫療、醫保、醫藥“三醫”聯動 ， 完善創新工作機制 ， 充分利用新技術新方法 ， 全面開展丙肝防治工作 ， 推進達成消除丙肝公共衛生危害的總體目標；并提出了加大檢測力度 ， 提高檢測率 ， 提高抗病毒治療率和治愈率 ， 落實醫保政策 ， 加強醫療機構配備 ， 推動建立藥品“雙通道” ， 加強藥品可持續供應 ， 提高診療可負擔性 ， 提高治療可及性等重點任務要求 。
2021年5月10日 ， 國家醫保局、國家衛生健康委發布了《關于建立完善國家醫保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》 ， 首次從國家層面將定點零售藥店納入醫保藥品的供應保障范圍 ， 實行與醫療機構統一的支付政策 。 這一政策有效支持了百濟神州、信達生物、歌禮這一類創新藥企業 ， 有效提升了創新藥物在基層的可及性 。
據行業人士介紹 ， 在一些經濟欠發達基層地區 ， 因衛生醫療水平較低、公眾認知程度不足等原因 ， 有大量丙肝感染者尚未被發現和治療 。 除了自有營銷團隊外 ， 我們觀察到 ， 歌禮的商業合作伙伴均為國內龍頭企業 ， 廣泛覆蓋各級醫療機構、基層市場及第三終端市場 。 2021年9月 ， 歌禮與九州通簽署了全口服抗丙肝方案在13個省份推廣合作協議 ， 九州通是中國醫藥商業領域具有全國性網絡的少數幾家企業之一 。 2021年8月 ， 歌禮與蓮藕健康達成合作協議 ， 蓮藕健康是以醫療互聯網服務為主 ， 賦能超過23個省份的基層醫生開展互聯網診療 。 對于患者更多集中在基層的丙肝市場 ， 集中各方優勢資源的創新合作 ， 無疑會給歌禮丙肝產品醫保落地后的市場覆蓋、醫療機構準入、雙通道藥店準入 ， 患者可及性帶來積極的推動作用 。 我們希望 ， 丙肝創新藥公司都能積極推進創新合作 ， 盡快惠及全國的基層丙肝患者 。