12月21日，北青-北京頭條采訪人員了解到，近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準罕見病治療藥品奧法妥木單抗注射液(英文名: Ofatumumab Injection)的進口注冊申請，用于治療成人復發型多發性硬化（RMS），包括臨床孤立綜合征、復發緩解型多發性硬化和活動性繼發進展型多發性硬化。
多發性硬化癥( MS)是一種嚴重、終身、進行性、致殘性的中樞神經系統脫髓鞘疾病，主要表現為肌肉無力、疲勞、疼痛、認知障礙和視覺問題，已成為非外傷致殘的主要原因。該病好發于 20到40 歲青壯年，其中女性約占 2/3，據統計全球約2000多萬MS患者，國內有3萬多確診患者。
北青-北京頭條采訪人員了解到，2020年8月，奧法妥木單抗被FDA批準用于治療復發型多發性硬化癥（RMS），包括成人臨床孤立綜合征，復發性疾病以及活動性繼發性進行性疾病，商品名為Kesimpta。
國家藥監局表示，奧法妥木單抗注射液是一種抗人CD20的全人源免疫球蛋白G1單克隆抗體，靶向CD20分子，通過誘導B細胞溶解達到治療作用。該品種的上市為患者提供了治療選擇。
文/北青-北京頭條采訪人員 張鑫
【 脫髓鞘|又一罕見病治療藥物獲批 奧法妥木單抗注射液上市】來源:北京頭條客戶端

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