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張江細胞產業園|6大關鍵詞，帶你見證2021張江生物醫藥產業的日新月異

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不知不覺中，2021年已接近尾聲。即將過去的一年是“十四五”規劃的開局之年，是藥品醫療器械審評審批制度深化改革之年，更是吹響創新藥時代號角之年。
在這一年里，張江生物醫藥領域發生了哪些大事？又有哪些熱詞受到人們的廣泛關注？一起來看“2021張江生物醫藥6大關鍵詞”。
關鍵詞一：新藥“出?！?br /> 2021年，國產新藥“出?！庇瓉硇碌母吖鈺r刻——百濟神州自主研發的PD-1替雷利珠單抗（百澤安?）、和黃醫藥創新腫瘤藥索凡替尼（蘇泰達?）、艾力斯自主研發的EGFR抑制劑甲磺酸伏美替尼……國產新藥相繼成功“出?！保袊鴦撝菩滤幷凇斑h航”海外，為全球患者帶去希望。

張江細胞產業園|6大關鍵詞，帶你見證2021張江生物醫藥產業的日新月異
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以替雷利珠單抗為例，這是由百濟神州自主研發的一款PD-1/L1藥物，2019年12月在國內獲批上市，用于治療復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤。隨后，這款藥物又被批準用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌、晚期非鱗狀非小細胞肺癌、肝癌等。
今年1月，百濟神州宣布與諾華就替雷利珠單抗在多個國家的開發、生產與商業化達成合作與授權協議，首付款為6.5億美元，里程碑付款為15.5億美元，總交易金額超過22億美元。這也一舉創下了“國內藥物出售海外權益最大交易額”的歷史性紀錄。
關鍵詞二：CAR-T產品獲批
如果說2021年是中國CAR-T療法的商業化元年，那么這個起點就在上海張江。

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復星凱特的益基利侖賽注射液正式獲批

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藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液獲批上市
今年6月22日，復星凱特的益基利侖賽注射液正式獲批，我國迎來首款CAR-T細胞治療產品。無獨有偶，在緊接著的9月1日，藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液獲批上市，成為我國第二款獲批上市的CAR-T細胞治療產品，也是國內首款1類生物制品的CAR-T產品。值得一提的是，這是目前全國僅有的兩款CAR-T產品。
來自張江的兩款CAR-T產品接連獲批，開啟了中國腫瘤細胞治療新未來。未來5-10年，國內將會有更多的癌癥患者迎來福音。
而這兩款CAR-T藥物在張江獲批，并非偶然。

張江細胞產業園|6大關鍵詞，帶你見證2021張江生物醫藥產業的日新月異
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早在2019年5月，張江布局細胞產業的重要載體——張江細胞產業園正式發布。當時，規劃指出，張江細胞產業園擬在3年內初步形成細胞全產業鏈，還特別提到“2019-2022年初步形成細胞全產業鏈，并力爭在張江科學城上市國內首個CAR-T藥物”。如今，當初許下的承諾已然成為了現實。
而就在今年10月，張江細胞產業園迎來了“升級版”——“張江細胞和基因產業園”正式揭牌。園區將以上海國際醫學園區為主體承載，重點聚焦細胞和基因治療、基因測序與分子診斷等，加速構建以“張江基因島”為代表的一批標志性空間，并形成“底層技術+源頭創新+產業基石”的發展體系。憑借張江細胞和基因產業園這一載體，張江致力打造技術和規模領先、具有全球影響力的細胞與基因產業集群。
關鍵詞三：創新藥“上市潮”
隨著促進創新藥發展的相關政策陸續出臺，尤其是帶量采購的常態化和醫保目錄動態調整的深入推進，研發創新成為藥企發展的核心驅動力。
在張江，一批創新企業瞄準重大疑難雜癥，對標“國際首創”“中國原創”，2021年，一批抗擊癌癥、腫瘤和其他適應癥的“創新藥”獲批上市。