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fd輝瑞口服藥獲批 迎戰奧密克戎風暴

疫情確診

美國首個新冠口服藥獲批了。雖然比起默沙東在英國獲批晚了一個多月，但對于奧密克戎毒株愈演愈烈的美國，這的確是個好消息。在世衛組織“2022年必須成為世界終止新冠肺炎疫情大流行的一年”的呼吁下，有效的治療藥物無疑為抗疫注入了強心劑。不過，治療并不等于預防，疫苗接種依然是無法替代的重中之重。

fd輝瑞口服藥獲批 迎戰奧密克戎風暴
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首個在美獲批
在奧密克戎毒株席卷之際，輝瑞給美國帶來了抗擊疫情的新工具。當地時間周三（12月22日），美國食品和藥物管理局（FDA）緊急批準了輝瑞公司的口服新冠藥用于12歲以上高危人群，使其成為美國首個獲批的口服新冠藥物。瑞德西韋（Remdesivir）是美國FDA此前批準的唯一一種治療新冠肺炎的藥物。但它是靜脈注射的，不是口服藥片。
【 fd輝瑞口服藥獲批 迎戰奧密克戎風暴】美國全國廣播公司報道稱，這款藥物用于治療輕中度新冠肺炎，適用人群為12歲以上、體重40公斤以上的高危患者，患者可在家中服用這款藥物。不過FDA稱，該藥物只能通過處方獲得，應在患者出現癥狀后的5天內盡快服用，以防止病情惡化成重癥。
FDA在一份聲明中說，輝瑞公司生產的這款口服藥物由兩種抗病毒藥物組成。該口服藥一個完整療程包含30粒藥片，患者須持續服用5天，每天服用兩次，每次3粒。
在最關鍵的有效性方面，輝瑞發布的報告顯示，一項Paxlovid大型臨床試驗中，未接種疫苗的高風險患者出現癥狀3天內用藥，將住院情況減少了89%。而在不良反應方面，輝瑞曾表示，在臨床試驗中，該藥物與安慰劑產生的不良反應相似。
雖然輝瑞首席執行官Albert Bourla表示，已準備好立即開始在美國交貨，但最初供應會非常有限。美國官員曾表示，政府已訂購1000萬輝瑞口服藥療程，預計眼下馬上能提供的只有6.5萬，到明年1月底將提供25萬療程。
對此，輝瑞稱明年將加速供應，該公司將2022年的產量預期從8000萬療程上調至1.2億療程。受到一系列消息提振，輝瑞股價收漲約1%，盤中一度上漲近3%。
目前，輝瑞尚未公布Paxlovid的定價，但其已宣布提供給低收入國家的藥品將不收取特許權使用費，這將大幅降低藥品價格。對于價格以及生產計劃，北京商報采訪人員聯系了輝瑞方面，但截至發稿還未收到回復。不過根據此前披露，美國政府的采購價為每療程530美元。
能解近渴嗎
這是繼一個多月前，默沙東和Ridgeback宣布其新冠口服藥物Molnupiravir在英國批準上市后，全球范圍內又一款獲批上市的用于治療新冠的小分子藥物。
11月4日，由默沙東和Ridgeback生物技術公司聯合研發的新冠口服藥Molnupiravir在英國市場獲批上市，根據研究結果，Molnupiravir能降低患者住院或死亡風險約30%。此外，默沙東也已經要求美國FDA緊急批準Molnupiravir的使用，但FDA還沒有宣布結果。
眼下，輝瑞成了美國新的希望。在上個月宣布采購1000萬療程的時候，美國總統拜登表示，他對輝瑞公司“有希望的數據”感到鼓舞，并表示該藥物將“標志著我們在擺脫疫情的道路上向前邁出了重要一步”。
專家也表示，隨著奧密克戎變異毒株病例在美國激增，這種新療法可能有助于減輕醫院負擔。美國有線電視新聞網報道說，美國50個州以及華盛頓特區、波多黎各都已經報告了奧密克戎毒株感染病例。美國衛生與公共服務部的數據顯示，22日美國住院的新冠患者超過6.97萬。而美國馬薩諸塞州、新罕布什爾州、明尼蘇達州等多地醫院面臨患者激增的情況，部分醫院再次“處于崩潰邊緣”。