醫療器械唯一標識(UDI)在經營領域的應用探索與實( 二 ) _健康小知識

UDI的推出，相當于為醫療器械全生命周期閉環管理提供了一個圓心，圍繞UDI數據可建立完整的產品追溯體系，整合行業信息，提升行業效率，建立符合現代化的醫療器械管理體系。我公司以UDI為基礎，為醫療器械提供唯一身份，利用信息化工具，探索與渠道經銷商，乃至使用單位數據互通的方法，實踐醫療器械流通環節的閉環管理，以期使醫療器械在復雜的流通渠道中“不迷路”“知所蹤” 。
2.1主導經營渠道上下游數據銜接
通過UDI掃碼全程追溯醫療器械在經營渠道中的流動信息，包含注冊人／備案人發貨給到物流平臺，物流平臺發貨給到下游經銷商，全程實施嚴密精準管控，實現數字化全程跟蹤。
注冊人／備案人在倉庫發貨前，可以掃碼核對產品信息，倉庫管理系統自動解析產品UDI碼，精準控制發貨，避免錯發、漏發，并可準確記錄發貨信息。同時， UDI信息也將體現在下游經銷商收貨明細中，為下游經銷商應用UDI數據鋪路。
物流平臺或者一級經銷商倉庫收貨時，可以掃碼核對所收到的產品物流發貨記錄。產品UDI信息通過接口自動對接至經銷商ERP系統，規避了手工錄入工作量大、信息不準確等問題。物流平臺在發貨給到下游經銷商前進行掃碼記錄發貨產品，掃碼后會自動核對系統內數據并做校驗提醒、二次核對，提升出入庫環節的效率和準確性。
下游經銷商在收到貨品后可通過掃碼核對物流平臺發貨記錄，確保實物與信息記錄準確無誤，并可將UDI信息掃碼錄入自身ERP系統，實現智能化管理產品，提高產品可追溯性和數據的準確性。
通過以上數據銜接方案，可以將經營過程中各個分散的醫療器械流通路徑串聯起來，做到全經營過程信息可追溯。見圖1 。

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2.2UDI在渠道中的應用拓展—優化經銷商庫存盤點流程
我公司自主開發了“一物一碼”渠道追蹤系統，經銷商可使用系統下的手機小程序“云盤庫”功能，通過手機掃碼，將實物庫存信息與注冊人／備案人、經銷商管理系統內的庫存進行匹配，并可批量導出盤庫結果與經銷商管理系統間的差異，小程序還兼具產品效期預警功能。經銷商可以一鍵向注冊人／備案人上報盤庫結果，注冊人／備案人可準確掌握渠道中的庫存情況，突破實地盤庫的局限性和可操作性，大幅度提升庫存管理有效性與準確性，推動供應鏈管理漸趨透明化、可視化、智能化。
2.3創新實踐流通、使用環節互聯互通
與意向醫院進行合作，通過我公司開發的“一物一碼”渠道追蹤系統，對接醫院數據系統，可以實現：醫院自動獲取采購產品的證照和批號等關鍵信息，提升產品入院的效率，并節省注冊人／備案人、經銷商和醫院多方的資源；追蹤產品從出廠到入院使用全程渠道信息；為產品召回和不良事件追蹤提供準確數據；提升院內產品庫存管理水平；優化醫院醫療器械管理流程，提升醫院內部運營自動化和精細化水平。利用UDI信息，與醫院數據聯動，真正意義上實現整個供應鏈的追蹤溯源，助力產業轉型升級和健康發展。
2.4探索利用UDI精準管理產品植入情況
我公司自主開發植入單系統，并針對部分植入類醫療器械，利用UDI信息追蹤產品使用狀態。由銷售將商業植入產品信息錄入到植入單系統中，通過掃描手術使用產品包裝上的UDI碼從而獲得對應產品的類型、UDI碼、產品編碼、批號及產品有效期。在手術跟臺過程中可以實時記錄產品的使用情況，且有一一對應的關系，做到有源可溯，實現信息流與實物流同步，對供應鏈精細化管理具有重要意義。見圖2 。