【制藥|澤璟制藥治療非小細胞肺癌新藥獲批臨床試驗】新京報訊（采訪人員 張兆慧）12月29日 ， 澤璟制藥宣布 ， 用于治療晚期惡性實體瘤的ZG19018片獲國家藥監局批準將開展臨床試驗 。
ZG19018是澤璟制藥自主研發的KRAS G12C選擇性共價抑制劑 ， 屬于1類小分子抗腫瘤新藥 ， 具有全球知識產權 。 全球范圍內僅有一款同類機制藥物獲批上市 ， 即美國安進公司的KRAS G12C共價抑制劑Sotorasib（AMG510） ， 2021年5月被美國食藥監局（FDA）加速批準上市 ， 用于治療攜帶KRAS G12C突變的非小細胞肺癌 。
KRAS G12C抑制劑單藥或聯合用藥在KRAS G12C突變的晚期結直腸癌、晚期胰腺癌等腫瘤中也顯示出良好的有效性和安全性 。 臨床前研究結果顯示 ， ZG19018具有顯著的抑制KRAS G12C突變腫瘤生長和細胞增殖的藥效作用 ， 具有藥物半衰期長和口服生物利用度高等藥代動力學特征 ， 且在腫瘤和腦組織中具有高藥物濃度 。
校對 盧茜

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