輝瑞新冠口服藥Paxlovid適合哪些人?需要注意什么?

22年12月26日
北京市會組織開展全市社區醫生抗病毒藥物——Paxlovid的緊急培訓 。 這從側面證實了近期北京市會將抗病毒藥物奈瑪特韋/利托那韋片(Paxlovid)統一配送至各社區衛生服務中心的傳言 , 屆時社區醫生可指導轄區內新冠患者服用 。
22年3月17日
全國首批進口的2.12萬盒Paxlovid經上海海關入境 。 首批進口藥中的一萬盒給了長春 。 剩余的一萬盒PAXLOVID則分發配送至廣東、福建、江西、山東、浙江和廣西等省份新冠救治臨床一線 。
22年3月15日
在新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)里首次推薦的抗病毒治療部分的藥物 , 進一步規范抗病毒治療 。 將國家藥監局批準的兩種特異性抗新冠病毒藥物寫入診療方案 , 即:PF-07321332/利托那韋片(Paxlovid)和國產單克隆抗體(安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液) 。
22年2月11日
國家藥監局附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口注冊后 , 國內僅用了50天 , 就將其批準進口 , 創造了史上最快的新冠藥物的進口紀錄 。
那么這款輝瑞新冠口服藥Paxlovid療效如何?怎么服用呢?今天就和大家講一講:
Paxlovid是什么藥?
輝瑞新冠口服藥Paxlovid適合哪些人?需要注意什么?
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圖源:圖蟲創意
Paxlovid由兩種藥物組成 , 這兩種藥物分別是奈瑪特韋(Nirmatrelvir)片和利托那韋(Ritonavir)片 , 為方便理解 , 在本文中我們暫且分別稱呼它們為1號和2號 , 1號是抑制新冠病毒的主要成分 , 而2號則通過抑制肝細胞微粒體系統中降解1號的酶從而增強1號的抑制病毒作用 , 所以兩種藥物聯合起來 , 可以增強這種抑制病毒在體內的復制的作用 , 達到減輕病情的效果 , 降低輕中癥患者進展為重癥的風險 。
Paxlovid適用于哪些人?
國家藥監局規定 , Paxlovid主要用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者 , 例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者 。 且指出患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥 , 使用中應高度關注說明書中列明的與其他藥物相互作用信息 。 并且建議在患者確診新冠以及出現癥狀后5天內盡快服用 , 連續服用5天 。
在新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)里指出Paxlovid適用于發病5天以內的輕型和普通型且伴有進展為重型高風險因素的成人和青少年(12-17歲 , 體重≥40kg) 。
輝瑞新冠口服藥Paxlovid適合哪些人?需要注意什么?
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重型/危重型高危人群:
1)大于60歲老年人;
2)有心腦血管疾病(含高血壓)、慢性肺部疾病、糖尿病、慢性肝臟、腎臟疾病、腫瘤等基礎疾病者;
3)免疫功能缺陷(如艾滋病患者、長期使用皮質類固醇或其他免疫抑制藥物導致免疫功能減退狀態);
4)肥胖(體質指數≥30);
5)晚期妊娠和圍產期女性;
6)重度吸煙者 。
按照這些條件
總結Paxlovid建議和不建議的場景為
1)發病5天以內建議越早使用越好 , 發病5天以后則不建議用;
2)已經進展為重癥的不建議用;
3)發病5天以內的輕型和普通型患者 , 但沒有以上高風險因素的不建議用;
4)兒童不建議用;
5)預防新冠病毒感染的不建議用;
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Paxlovid治療新冠效果如何?
通過兩篇今年發表在新英格蘭醫學雜志(NEJM)的文章來為大家介紹 , 第一篇文章【1】作者多來自于輝瑞員工 , 這是一項II-III期雙盲、隨機、對照試驗 , 研究對象為有癥狀的、未接種疫苗的、未住院的、有可能進展為重癥傾向的2246例高危人群 , 其中1120名患者接受了Paxlovid治療 , 另外1126名患者接受了安慰劑治療 , 經過28天后 , 研究結果表明 , 對于未接種疫苗的高危成人 , 使用Paxlovid治療后重癥和死亡風險降低了88.9% 。 不過 , 該研究的對象是感染了奧密克戎之前的病毒株的高危人群 。