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康希諾：3劑滅活疫苗人群加強接種吸入用新冠疫苗，安全性良好

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康希諾公布吸入用新冠疫苗及肌注式新冠疫苗近期臨床研究成果 。
12月28日 ， 康希諾生物股份公司（以下簡稱“康希諾” ， 688185.SH ， 06185.HK）公告稱 ， 對吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）（以下簡稱“吸入用新冠疫苗”）、肌注式重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）（以下簡稱“肌注式新冠疫苗”）及O株/原始株雙價吸入用新冠疫苗開展多項拓展性臨床研究 ， 目前已獲得階段性數據 。
康希諾：3劑滅活疫苗人群加強接種吸入用新冠疫苗，安全性良好
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【康希諾：3劑滅活疫苗人群加強接種吸入用新冠疫苗，安全性良好】2022年11月10日 ， 吸入用重組新冠病毒疫苗（5型腺病毒載體）在天津投入使用 。 人民視覺資料圖
公告稱 ， 截止目前 ， 康希諾旗下肌注式新冠疫苗已于國內獲得附條件上市批準用于18歲及以上人群 ， 且獲批用于序貫加強免疫接種 ， 同時獲得境外多個國家的緊急使用授權/附條件上市 ， 被納入世界衛生組織（WHO）緊急使用清單（EUL） 。 吸入用新冠疫苗已于國內作為加強針被納入緊急使用 ， 可用于18歲及以上人群 ， 同時獲得摩洛哥緊急使用許可 。 肌注式新冠疫苗和吸入用新冠疫苗已被推薦作為第二劑次加強免疫接種 。 O株/原始株雙價吸入用新冠疫苗為針對Omicron變異株開發 ， 尚在臨床研究階段 。
在18歲及以上完成3針新冠滅活疫苗接種的成年人中開展重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)序貫加強的免疫原性和安全性的隨機、開放、平行對照臨床研究中 ， 總體安全性結果顯示 ， 在既往接種過3劑滅活疫苗的人群中加強接種一劑吸入用新冠疫苗 ， 安全性良好 ， 尤其是老年人群 。
公告顯示 ， 康希諾在在18歲及以上成人中開展的雙價吸入用重組新型冠狀病毒變異株疫苗（5型腺病毒載體）臨床試驗 ， 該臨床研究于2022年9月啟動 ， 在重慶開展 ， 共450人入組 ， 正在開展長期隨訪 。 研究為在18歲及以上已接種3劑新冠滅活疫苗且距末次接種間隔≥3個月的人群開展的隨機、盲法、平行對照的試驗 ， 所有受試者均按照1:1:1比例隨機接種一劑次的O株/原始株雙價吸入用新冠疫苗、O株單價吸入用新冠疫苗或原始株單價吸入用新冠疫苗（以下簡稱“雙價疫苗組”、“O株單價疫苗組”、“原始株單價疫苗組”） 。
總體安全性結果顯示 ， 在既往接種過3劑滅活疫苗的人群中加強接種一劑吸入用新冠疫苗 ， 安全性良好 ， 不同吸入用新冠疫苗組別差異不大 。 在免疫原性方面 ， 數據顯示 ， 在體液免疫方面 ， 雙價疫苗抗體水平具有優勢；在細胞免疫方面 ， 雙價疫苗細胞免疫具有優勢；在粘膜免疫方面 ， 使用MSD方法檢測鼻拭子樣本中的sIgA水平（針對多種變異株） 。 結果提示 ， 針對不同變異株 ， 吸入用新冠疫苗均能誘導廣譜的sIgA反應 ， 抗體水平較免前升高6~9倍 ， 不同疫苗組別間差異不明顯 。
公開資料顯示 ， 康希諾2020年8月13日登陸上交所 ， 實際控制人為宇學峰及其一致行動人 。
12月28日 ， 康希諾A股收跌0.34% ， 報147.51元/股；H股收跌6.31% ， 報66.05港元/股 。