天津經開區企業康希諾生物股份公司自主研發的國內首款ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體) , 商品名稱為曼海欣%uAE , 近日正式獲得國家藥品監督管理局批準 。 這款四價流腦結合疫苗是我國首個且唯一覆蓋A、C、W135、Y四種血清群的流腦結合疫苗 , 將助力升級現有流腦疫苗免疫策略 , 擴充高發病年齡組的致病血清覆蓋 , 填補國內四價流腦結合疫苗的空白 。
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據介紹 , 依托康希諾生物的合成生物學技術及制劑技術平臺 , 曼海欣%uAE將A、C、W135和Y四個常見的致病性腦膜炎球菌血清群 , 分別同載體蛋白CRM197共價結合 , 兒童接種后可引發T細胞依賴性免疫應答 , 誘導免疫記憶 。 疫苗所覆蓋的人群年齡段及血清群更為廣泛 , 能為3月齡至3周歲(47月齡)兒童提供更全面優質的保護 。
【血清|填補國內空白!康希諾生物四價腦膜炎結合疫苗獲批上市】流腦的致病菌為腦膜炎奈瑟球菌 , 通過呼吸道傳播 , 可由鼻咽部侵入血循環 , 最后定位于腦膜及脊髓膜 , 形成化膿性炎癥 。 流腦發病具有不確定性 , 疾病進展迅速 , 可在24小時內危及生命 。 曼海欣%uAE的獲批 , 提供了疫苗可預防疾病的最新解決方案 , 進而提升流腦疾病防控能力 。
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