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針對新冠的免疫球蛋白還沒上市，遭瘋搶的是什么？( 三 )

健康知識養生常識


北京大學第一醫院感染科主任王貴強今年1月初在接受央視采訪時表示 ， 靜脈用丙種球蛋白能夠減少炎癥反應 ， 但只建議在治療重癥病人時使用 ， 他表示 ， “基本都是進入ICU的病人才需要使用 ， 而且要在出現炎癥因子風暴等特定情況下使用才有效果 ， 不適合在家里使用 ， 也沒有預防新冠感染的作用 ， 不建議在家里儲備 。 ”
華中科技大學同濟醫院藥學部主管藥師李夢強調 ， 丙種球蛋白屬于血液制品 ， 使用不當會帶來不少的副作用；且該藥無法像退燒藥那樣擴大產能 ， 在供不應求的特殊時期 ， 應嚴格控制使用 ， 將它留給真正有需求的患者 。
華蘭生物是國內一家從事血液制品、疫苗、重組蛋白等生物制品研發、生產和銷售的企業 。 公司在其官網中指出 ， 靜注人免疫球蛋白因原料來自人血 ， 雖然對原料血漿進行了相關病原體的篩查 ， 并在生產工藝中加入了去除和滅活病毒的措施 ， 但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風險 ， 臨床使用時應權衡利弊 。
如果擅自使用該藥品 ， 一位感染科醫生告訴《中國新聞周刊》 ， 其可能帶來對神經系統的副作用、血液系統副作用以及對腎臟的損害等 。 此外 ， 作為血液制品 ， 人免疫球蛋白在輸注過程中還很容易出現過敏反應 ， 嚴重時可能會危及生命 。
美國國立衛生研究院在2022年12月1日更新的新冠診療指南中寫道 ， 除臨床試驗外 ， 建議不要使用丙種球蛋白治療成人和兒童急性COVID-19；建議在住院患者中使用丙種球蛋白聯合低至中劑量糖皮質激素治療兒童多系統炎癥綜合征（MIS-C） ， 但不建議常規使用丙種球蛋白單一療法治療MIS-C 。
在美國 ， 官方會定期根據臨床試驗結果 ， 半年左右更新一次指南 ， 高磊指出 ， 因為藥物的證據是不斷發生變化的 。 比如 ， 在德爾塔流行時期 ， 美國也曾使用單克隆抗體治療新冠 ， 但是奧密克戎突變株出現之后 ， 恢復期血漿治療和單克隆抗體就沒有效果了 。
他建議 ， 國內也可以開展相關的臨床試驗來確定丙種球蛋白的療效 ， “實際上 ， 國內現在有足夠多的新冠病人 ， 關于丙種球蛋白是否有效 ， 其實30~50天的臨床試驗就可以觀察出結果 。 ”
一位大三甲醫院的感染科醫生也曾向《中國新聞周刊》指出 ， 國家衛健委的診療方案對于一些沒有證據或者證據不足的治療方案 ， 像康復者恢復期血漿、單克隆抗體等療法 ， 要明確指出其對奧密克戎的有效性如何 ， 給出循證證據 。
對于新冠特異性免疫球蛋白 ， 高磊表示 ， 從原理或理論上 ， 很多藥是可以嘗試的 ， 但是最后都需要有臨床數據支持 ， 無效就停用 ， 不需要浪費醫療資源；與此同時 ， 臨床試驗中的藥物不應該進入指南 。
采訪人員：彭丹妮
實習生：李金津