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針對新冠的免疫球蛋白還沒上市，遭瘋搶的是什么？

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繼連花清瘟、進口抗病毒藥物、蒙脫石散等藥物后 ， 連日來 ， 靜注人免疫球蛋白正在成為新冠大流行中被搶購的又一目標 。 據媒體報道 ， 其價格已從正常的幾百元一支上漲到超過兩千元 。
靜注人免疫球蛋白 ， 被簡稱“靜丙”或者“丙種球蛋白” ， 用于治療原發性免疫球蛋白缺乏癥、繼發性免疫球蛋白缺陷病、自身免疫性疾?。ū热鐑和ㄆ椴　⒃l性血小板減少性紫癜）等 。
1月4日 ， 一位兒科醫生在社交媒體上發文稱 ， “現在川崎病患者 ， 找不到免疫球蛋白了 。 ”川崎病是一種以全身血管炎為主要病變的急性發熱出疹性兒童疾病 ， 在發病后需要使用免疫球蛋白治療 。
一位中日友好醫院的呼吸科醫生接受《中國新聞周刊》采訪時直截了當地說 ， “目前國際上沒有任何關于（被瘋搶的）免疫球蛋白能夠治療新冠感染者的循證醫學證據 。 所以我們是不推薦使用的 。 ”
1月5日 ， 國家衛健委聯合國家中醫藥局發布的新冠病毒感染第十版診療方案中提到 ， 靜注COVID-19人免疫球蛋白 ， 可在病程早期用于有重癥高風險因素、病毒載量較高、病情進展較快的患者 。 不過 ， 此免疫球蛋白并非人們目前購買到的普通靜注人免疫球蛋白 。
針對新冠的免疫球蛋白還沒上市，遭瘋搶的是什么？
文章圖片
免疫球蛋白圖/視覺中國
被瘋搶的丙種球蛋白并非針對新冠
上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院藥劑科徐培紅等人2020年發表的論文《中國血液制品生產、使用現狀及發展趨勢分析》指出 ， 在國內血液制品市場上 ， 人免疫球蛋白占比14.53% ， 其它血液制品類藥物還包括人血白蛋白、重組人血小板生成素等 。
靜注人免疫球蛋白（IVIG）是機體免疫系統受到抗原刺激后產生的一種免疫物質 。 免疫球蛋白可分為IgA、IgG、IgM等多種亞類 ， 作為藥用的免疫球蛋白主要是IgG 。
丙種球蛋白臨床主要用于增強免疫力 ， 治療原發性免疫球蛋白缺乏癥、繼發性免疫球蛋白缺乏癥和自身免疫性疾病等 。 在治療低丙種球蛋白血癥、抗體缺乏病或其他免疫缺陷狀態時 ， 靜丙可通過提供被動免疫 ， 亦即提供足夠濃度的抗體抵抗多種病原體 ， 從而發揮抗炎作用 。
“丙種球蛋白我們在臨床治療新冠患者中很少用 ， 只是在治療兒科的一類疾病 ， 叫多系統炎癥綜合癥（MIS-C）的時候 ， 這種藥物是有臨床數據支持、而且是被納入相應指南的 。 ”北美華人醫師聯盟主席、美國心臟病學會專家會員（FACC）高磊在接受《中國新聞周刊》采訪時表示 。
在2022年3月發布的第九版和剛剛更新的第十版診療方案中 ， 新冠的“抗病毒治療”都包括了五種療法：抗病毒藥物、單克隆抗體、靜注COVID-19人免疫球蛋白和康復者恢復期血漿 。
在靜注COVID-19人免疫球蛋白方面 ， 兩版方案均寫道：可在病程早期用于有高危因素、病毒載量較高、病情進展較快的患者 。 第十版診療方案中寫道：使用劑量為輕型100mg/kg、中型200mg/kg、重型400mg/kg ， 靜脈輸注 ， 根據患者病情改善情況 ， 次日可再次輸注 ， 總次數不超過5次 。
“目前大家搶購的靜脈注射人免疫球蛋白并不是新冠患者特異性治療藥物；COVID-19人免疫球蛋白才是新冠肺炎特異性治療藥物 。 ”華中科技大學同濟醫院藥學部主管藥師李夢指出 。 除了靜注COVID-19人免疫球蛋白 ， 還有很多免疫球蛋白是特異性的 ， 比如 ， 乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白等 。 也就是說 ， COVID-19人免疫球蛋白只是“靜丙”中的一種 。
2021年9月初 ， 國藥集團中國生物宣布 ， 集團血液制品板塊企業天壇生物研制的靜注COVID-19人免疫球蛋白已獲國家藥品監督管理局批準 ， 開展臨床試驗 。 天壇生物方面表示 ， 靜注COVID-19人免疫球蛋白為治療用生物制品一類新藥 ， 是全球首款采用新冠滅活疫苗免疫后血漿制備的新冠肺炎特異性治療藥物 。 換句話說 ， COVID-19人免疫球蛋白是對新冠肺炎康復者的血漿進行提純 ， 制作出含有康復者抗體的球蛋白 。