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又一新冠口服藥，有望春節前上市銷售，比輝瑞便宜；這里每周要做兩次核酸或抗原→( 二 )

健康知識養生常識


輝瑞稱將推動Paxlovid在中國生產
最快或三、四個月可完成
當地時間1月9日 ， 彭博社消息稱 ， 輝瑞公司首席執行官AlbertBourla表示 ， 正在與中國的合作伙伴合作 ， 從今年上半年開始在中國提供新冠口服藥Paxlovid 。 他當日在舊金山舉行的摩根大通醫療保健會議上透露 ， 該合作伙伴的生產尚未開始 ， 但很快會啟動 ， “即使在未來3~4個月內就實現這個目標 ， 我也不會感到意外 。 ”不過他并未透露相關公司名稱 。
此前在2022年8月 ， 輝瑞的在華子公司輝瑞投資有限公司與華海藥業簽署了生產與供應協議 ， 由華海藥業在協議期內為輝瑞在中國大陸市場銷售的Paxlovid提供制劑委托生產服務 。 其中 ， 輝瑞提供奈瑪特韋原料藥與利托那韋制劑 ， 華海藥業負責奈瑪特韋制劑生產 ， 并完成組合包裝 。
1月9日 ， 華海藥業在回應媒體時稱 ， 目前公司在加速推進輝瑞產品本地化生產項目的各項工作 ， 以保障Paxlovid在中國市場的充足供應 ， 但目前Paxlovid本土化還沒有批下來 。
對于輝瑞而言 ， 要實現在中國的本地化生產有兩種路徑選擇 。 一是由輝瑞的在華子公司為代理；二是選擇合作伙伴 ， 例如華海藥業為代理 。
業內人士進一步分析 ， 前一種方式為輝瑞自己的子公司持證 ， 相當于華海藥業僅賺取Paxlovid的加工費 。 而后者相當于輝瑞和華海藥業的BD（商務拓展）合作 ， 輝瑞將Paxlovid的相關專利、生產工藝、質量體系等都轉賣給華海藥業 ， 由華海藥業生產Paxlovid后 ， 獲取銷售分成 。
此前 ， 1月9日 ， 華海藥業投資者關系部門相關人士在回應媒體時稱 ， “醫保是輝瑞在談 ， 公司只是給輝瑞做代工” 。 不過 ， 上述業內人士認為 ， 僅從商業合作的角度上看 ， 選擇后者的方式對輝瑞而言更加方便 。 因為按照現行規定 ， 持證方需要自行負責產品的質量體系 ， 放行檢測等工作不可以外包 。 換而言之 ， 授權給合作伙伴對于輝瑞而言減少了一些工作 。 至于選擇何種方式是出于公司的整體戰略考量 ， 外部人士難以預測 。
在決定本地化生產方式后 ， 輝瑞與合作伙伴還需要完成進口API（原料藥）登記和補充產品驗證性數據 。
據悉 ， 這是為了來驗證轉為本地生產的產品與原來的進口產品是否完全一致 ， 包括轉交本地生產的API處方、生產工藝、質量系統等是否一致 ， 本地生產的產品與進口產品在臨床上的藥效、安全性是否存在差異等 。
業內人士認為 ， 若輝瑞的合作伙伴 ， 如華海藥業的工藝驗證、清潔驗證等都沒有問題 ， 也有空置的生產線專門用來生產相關產品 ， 預計從申報到上市的時間大約在三到四個月 。
今天（11日）下午15時 ， 國務院聯防聯控機制召開新聞發布會 ， 民政部、商務部、國家郵政局相關司局負責同志及中國疾控中心專家將出席 ， 介紹重點機構和重點場所疫情防控有關情況 。
又一新冠口服藥，有望春節前上市銷售，比輝瑞便宜；這里每周要做兩次核酸或抗原→
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“乙類乙管”后
重點人群、重點機構、重點場所
仍是防控重點
國家衛健委新聞發言人米鋒介紹：實施“乙類乙管”措施后 ， 重點人群、重點機構、重點場所仍然是防控重點 。
養老機構、社會福利機構等場所高風險人群較多、人員集中 ， 疫情傳播風險大 ， 要加強健康監測和早期干預 ， 確保重癥高風險人員能夠及時發現、及時轉診、及時救治 。
商超、物流、餐飲、交通等行業的從業人員要加強個人防護 ， 做好自我健康監測 ， 出現癥狀及時報告 。
養老機構的疫情防控總體上嚴于社會面