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1500元的默沙東新冠口服藥要來了，這個藥靠譜嗎？

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1500元的默沙東新冠口服藥要來了，這個藥靠譜嗎？
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問：1500元的默沙東新冠口服藥要來了 ， 這個藥靠譜嗎？
答：Molnupiravir是一款廣譜抗病毒藥物 ， 最開始并不是針對新冠開發 。
2021年10月1日 ， 默沙東對外公布了其開發的新冠治療口服藥物MolnupiravirIII期臨床試驗結果 ， 并因療效和安全性超出預期 ， 提前終止臨床試驗研究 。 這個關鍵III臨床試驗結果顯示：服用Molnupiravir組的新冠患者中在29天住院和死亡的比例為7.3%（28/385人） ， 而安穩劑組為14.1%（53/377人） 。 根據這項試驗結果 ， Molnupiravir能夠減少重癥和死亡比例達到了50% ， 且具有顯著統計學差異（p=0.0012） 。 需要注意的是在這個III期臨床試驗評估的病例中 ， Delta、Gamma和Mu等突變株占到感染者的80% 。
2021年11月4日 ， 英國藥監局基于上述III期臨床試驗結果批準了Molnupiravir在英國上市 ， 用于治療重癥和死亡風險較高的輕度、中度新冠肺炎感染成人感染患者 。
2021年12月23日 ， 美國FDA緊急授權Molnupiravir用于治療具有重癥和死亡風險的新冠肺炎患者 。
2022年12月29日 ， 中國國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定 ， 按照藥品特別審批程序 ， 進行應急審評審批 ， 附條件批準默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO）進口注冊 。
盡管Molnupiravir在III期臨床試驗中表現出了不錯的效果 ， 但是在真實世界研究中也是這樣的么？所謂真實世界研究指的是藥物在上市后 ， 對更大用藥人群的檢測評估藥物療效 。
2022年12月22日 ， 國際權威醫學雜志《柳葉刀》在線發表了英國的臨床試驗結果顯示：盡管Molnupiravir能夠加快患者恢復 ， 但是并未降低重癥和死亡率！
而在此前發布的一項研究中盡管看到了療效 ， 但Molnupiravir效果遠差于Paxlovid!
2022年10月 ， 中國香港研究團隊在《柳葉刀》上發布了針對輝瑞Paxlovid和默沙東Molnupiravir的真實世界研究結果 。 本研究納入了1074856名在2022年2月26日到2022年6月26日期間接受治療的奧密克戎感染患者 。 其中接受Paxlovid治療的患者為6464人 ， 接受Molnupiravir治療的患者5383人 。
分析結果顯示：與未使用Molnupiravir的對照組相比 ， 接受Molnupiravir治療的患者組降低死亡風險降低24% ， 但住院風險未顯著降低 ， 住院后疾病進展風險降低43% ， 院內死亡風險降低了47% 。
而與對照組相比 ， Paxlovid治療組死亡風險降低了66% ， 住院風險降低了24% ， 住院后疾病進展風險降低了43% ， 院內死亡風險降低了75% 。
需要注意的是香港在此期間主要新冠病毒亞型為奧密克戎BA2.2 。
2022年9月 ， 以色列研究人員在國際頂尖醫學雜志《新英格蘭醫學》發表了關于Paxlovid的真實世界研究數據 。 結果顯示服用Paxlovid藥物能夠顯著降低65歲以上老年人住院（73%）和死亡的風險（79%） 。 而對于年輕人 ， 服用Paxlovid未看到任何益處 。
總體來看無論是臨床試驗數據 ， 還是真實世界研究數據均顯示服用Paxlovid可以顯著降低老年患者住院和死亡的風險 。 而Molnupiravir雖然加速了患者的恢復 ， 但對于降低住院和死亡方面 ， 目前來看效果非常有限 。
來源：笑觀眾生（遺傳學博士科普領域創作者）
1500元的默沙東新冠口服藥要來了，這個藥靠譜嗎？
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問：已經“陽康”的孩子要不要打疫苗？
已經感染過新冠病毒的孩子 ， 還要打疫苗嗎？
美國疾病預防控制中心建議 ， 已經感染新冠病毒的孩子 ， 應該至少等3個月后接種新冠疫苗——有癥狀者 ， 從出現癥狀開始計算；無癥狀者 ， 從首次發現“陽性”時計算 。